委托上市产品追溯码

Dabend · 发表于 2024-4-25 22:52:59

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各位，最近审计缺陷项，文件未规定受托生产产品药品监管码和关联关系的传递流程。这条缺陷该如何回复，修订文件该怎么描述这个内容。（我公司已经受托的产品很多已经上市了）

Lily_VIP · 发表于 2024-4-26 08:06:05

是电子监管码关联关系上传阿里健康云的过程/流程验证与规范之类，或者SOP吗？

百草苑 · 发表于 2024-4-26 08:22:40

坐等大神解答

kivy · 发表于 2024-4-26 08:26:30

应该是规定谁申请，。委托方还是受托方申请监管码。之后监管码是怎么流转？是受托方采集，关联关系上传受托方的监管码系统，之后像发货一样出库到委托方，。委托方收到货物后扫码入库。

椒陵小小兵 · 发表于 2024-4-26 08:30:24

谁负责下载，谁解码，谁上传写清楚就好了啊

老夫只吃肉 · 发表于 2024-4-26 08:35:57

你们实际是怎么操作的，写上去就行了

爱笑的一天 · 发表于 2024-4-26 08:37:49

质量协议里需要理清药品追溯码委托双发的职责，涉及委托方如号段申请、信息维护、号段与受托方的交接等需要建立SOP，制定交接记录。

栗子7 · 发表于 2024-4-26 09:43:05

实际怎么分工怎么操作，写清楚就好了

就是这个样子 · 发表于 2024-4-26 09:48:46

坐等大神解答

xkdlzg · 发表于 2024-4-26 10:20:25

怎么做怎么写就好了

[质量保证QA] 委托上市产品追溯码