计量校准

vdnian · 发表于 2024-4-22 16:38:12

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请问各位大佬
某些公司有可能会每一批次都对TOC进行校准（如果TOC是对产品质量非常重要的参数的话）这样一旦有问题只需召回一批，而非全部。
是正确的吗？

门门 · 发表于 2024-4-22 17:00:12

谁能给我扫扫盲，哪个药品测TOC ？

椒陵小小兵 · 发表于 2024-4-22 19:18:07

门门发表于 2024-4-22 17:00
谁能给我扫扫盲，哪个药品测TOC ？

估计说的是工艺用水（注射用水）吧

门门 · 发表于 2024-4-22 19:25:02

椒陵小小兵发表于 2024-4-22 19:18
估计说的是工艺用水（注射用水）吧

看问题问的召回批次。
一批水对应一批药？

椒陵小小兵 · 发表于 2024-4-22 20:05:30

门门发表于 2024-04-22 19:25
看问题问的召回批次。
一批水对应一批药？

这有什么问题呢，无菌产品放行注射用水作为放行评价一部分，如果你的水系统在后后续出现问题，作为生产处方一部分，是不是要考虑对产品影响

椒陵小小兵 · 发表于 2024-4-22 20:05:57

门门发表于 2024-04-22 19:25
看问题问的召回批次。
一批水对应一批药？

如果水系统出现问题，就可能不是召回一批的问题了

linchk · 发表于 2024-4-22 20:17:29

你每个小时校验一次都可以。只要你愿意。

chenqiang179 · 发表于 2024-4-23 08:02:17

门门发表于 2024-4-22 17:00
谁能给我扫扫盲，哪个药品测TOC ？

灭菌注射用水。不可能吗？

大毛的特斯拉。 · 发表于 2024-4-23 09:19:32

chenqiang179 发表于 2024-4-23 08:02
灭菌注射用水。不可能吗？

看清楚，药品，药品。无菌注射用水算药品吗

倚窗凝望 · 发表于 2024-4-23 10:13:54

门门发表于 2024-4-22 17:00
谁能给我扫扫盲，哪个药品测TOC ？

药品不测吧，注射用水要测总有机碳，有些清洁验证要测总有机碳

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