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[确认&验证] 手提式灭菌锅验证

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药徒
发表于 2024-4-22 11:02:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大佬,能给我解答下困惑:
目前有一台手提式灭菌锅(不是灭菌柜)待验证,该台灭菌锅没有温度测试预留孔,之前我们验证测温用的是留点温度计,被人提出不科学,不能显示验证周期内实时温度,只能显示验证期内最高温度;那么问题来了,我得找个新型可以测温的设备代替留点温度计,我们现有的有多路温度测试仪,该测试仪为有线探头,线比较细,直径1mm左右,我想着直接将探头不如灭菌锅内即可,但是电话给这台手提式灭菌锅生产厂家咨询这是否可行,对方给的答案是不行,说探头放进去,总归有缝隙,会漏气,所以群里兄弟姐妹看我这种情况,怎么破?新购什么类型的温度测试仪?网上看到有无线温度测试仪,还在查,没有头绪,有知道的方便告诉下,谢谢。
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大师
发表于 2024-4-22 11:20:42 | 显示全部楼层
手提式灭菌锅一般不是灭产品的吧?都是灭检验用器具的
我们没做这么麻烦的验证   就验证了一下灭菌温度和时间  至于过程中的温度变化没管过  只要结果合格就OK  老师也没提过啥呀
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发表于 2024-4-22 11:21:05 | 显示全部楼层
很多呀,我们公司用的就是研工和瑞艾特的无线探头,简单方便,你房有线的不说能不能放,保压都是问题,压力达不到温度也有可能达不到
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药徒
发表于 2024-4-22 11:24:37 | 显示全部楼层
你可以了解一下热力灭菌温度记录仪/高温灭菌温度记录仪,但是关于这种记录仪的计量方面我不太清楚,你可以和商家沟通看你们是否适用
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-22 11:29:41 | 显示全部楼层
收到大家的回复,感谢,很受用。
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药徒
发表于 2024-4-22 11:51:17 | 显示全部楼层
没有验证口,那就只能用无线的了。
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药生
发表于 2024-4-22 11:53:03 | 显示全部楼层
无线的比较贵
有个方法,买个硅胶的垫片,和现在垫片规格一致,或者厚一些。
扎几个孔,专门放谈头。这种可以保住压力。
孔小一点,垫片厚一点。
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药徒
发表于 2024-4-22 13:57:57 | 显示全部楼层
那你就找第三方给你检测检查机构做确认,不能你买无线的可高温的探头价格有点小贵的。
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药徒
发表于 2024-4-22 14:08:00 | 显示全部楼层
无线测温仪可以使用
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大师
发表于 2024-4-22 14:45:38 | 显示全部楼层
手提式的,一般是实验室用的。
如果你做无菌产品,建议换个灭菌器。否则哪天器具灭菌不彻底检出假阳性,没法调查。
如果不做无菌产品,那么,这一块不用过于纠结。温度分布肯定要做,但一般不会要求那么严格。另外,可以购买“嗜热脂肪芽胞杆菌”做下挑战。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-22 15:27:27 | 显示全部楼层
我可以不做灭菌锅热分布试验吗?只做生物指示剂挑战试验吗?

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体积有几升,可以分出上下两层吗  详情 回复 发表于 2024-4-22 15:45
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药徒
发表于 2024-4-22 15:45:09 | 显示全部楼层
我爱学习6 发表于 2024-4-22 15:27
我可以不做灭菌锅热分布试验吗?只做生物指示剂挑战试验吗?

体积有几升,可以分出上下两层吗
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药徒
发表于 2024-4-22 20:16:02 | 显示全部楼层
找无线探头吧,国内很多。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-22 21:14:05 来自手机 | 显示全部楼层
younx 发表于 2024-04-22 15:45
体积有几升,可以分出上下两层吗

30L我们之前是做了个金属架,用铁丝做的

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30L也不小了,可以租個無綫探頭放進去,上下層看看各擺放幾個,能説得過去就行  详情 回复 发表于 2024-4-25 16:25
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药生
发表于 2024-4-23 08:29:38 | 显示全部楼层
实在不行,就找友商借一下,周边有没有药厂或者关系比较好的药厂,借一个无线探头搞一下?或者租一个
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药徒
发表于 2024-4-25 16:25:38 | 显示全部楼层
我爱学习6 发表于 2024-4-22 21:14
30L我们之前是做了个金属架,用铁丝做的

30L也不小了,可以租個無綫探頭放進去,上下層看看各擺放幾個,能説得過去就行
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发表于 2024-4-25 16:42:15 | 显示全部楼层
除了看温度分布外,还用放生物指示剂看灭菌效果
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