质量协议

daocaoren112 · 发表于 2024-4-19 16:01:17

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我想请问下，官方给的质量协议模板能否改动？必须得按照模板上的内容来写吗？

椒陵小小兵 · 发表于 2024-4-19 16:12:39

肯定要改啊，但是内容不能比官方的少，不要检查的时候会让你补充的

夷吾15 · 发表于 2024-4-19 16:13:42

根据实际情况进行完善，官方给的只是框架，要往里边填东西的

黑泥哥 · 发表于 2024-4-19 16:15:04

模板只是一个参考的，可以根据你们与受托生产企业实际情况修订。如果后续的生产中（协议之外）还可以增加补充协议的签订。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-4-19 16:19:47

哪有官方的质量协议？

daocaoren112 · 发表于 2024-4-19 16:27:23

nikonpro 发表于 2024-4-19 16:19
哪有官方的质量协议？

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20201009174033199.html

daocaoren112 · 发表于 2024-4-19 16:28:03

黑泥哥发表于 2024-4-19 16:15
模板只是一个参考的，可以根据你们与受托生产企业实际情况修订。如果后续的生产中（协议之外）还可以增加补 ...

好的，黑老师

daocaoren112 · 发表于 2024-4-19 16:28:33

椒陵小小兵发表于 2024-4-19 16:12
肯定要改啊，但是内容不能比官方的少，不要检查的时候会让你补充的

好的，感谢指导

石头忘记了开花 · 发表于 2024-4-19 17:21:09

协议模板首页就说了，那只是个蓝本，应当结合实际情况进行相应调整，以确保药品生产全过程持续符合法定要求

daocaoren112 · 发表于 2024-4-22 09:21:50

石头忘记了开花发表于 2024-4-19 17:21
协议模板首页就说了，那只是个蓝本，应当结合实际情况进行相应调整，以确保药品生产全过程持续符合法定要求

好的，感谢

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