关于制药企业QC人员的配备问题，咨询一下

麦兜么么茶

现在有一个情况，公司准备在一处新的厂址新建药品生产车间，前期需要对人员进行一个预算，其他部门我很熟悉，就是QC的配备成了问题
已知的是有以下几个情况：
1、新建2个生产车间，每天可以保证4个批次的产品出来，目前公司常年在产批文有15个左右；
2、剂型主要以胶囊剂（铝塑）、片剂（瓶装、铝塑）为主，均为非无菌固体制剂；
3、人员熟练度不成问题，可由老厂人员借调，部分招聘熟练工；
4、主要工作包括原、辅、包、中间产品和成品检验。
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已知以上条件的话，每天8小时工作时间，能保证正常检验项目的话，需要多少人员配置？
16-20人能不能覆盖现有工作？
人员的分组有没有好的建议？
感谢各位大佬指导指导



补充内容 (2024-4-19 09:24):
同时想问下各位大佬，有没有好的化验室QC管理经验和制度，传授传授，又可以带动员工积极性又能及时的完成工作，当然目的是工资up、up

逸清草堂

这已有成熟的，就是建个新厂，参照你们老厂的不就行了

℡紫sé

路过我也不懂
大概率取决于产品检验项目，还有检验设备这些
有老厂，按照老厂的人员来配置就对了

醉卧沙场

综合组4人，负责样品管理、稳定性考察、原辅包取样、记录领取、报告发放；微生物组3-4人，负责微生物检验；理化组5人，负责常规理化检验；仪器组4-5人，负责气相液相检验；加上经理20个人足够

八档丶电风扇

醉卧沙场 发表于 2024-4-18 17:29
综合组4人，负责样品管理、稳定性考察、原辅包取样、记录领取、报告发放；微生物组3-4人，负责微生物检验； ...

微生物3-4人前期厂房验证除非外包，而且新厂房新实验室各种验证，工作量巨大，3-4个人后期还差不多，

椒陵小小兵

这玩意不就看老板嘛，就是效率高低的问题

ceq518

由检验项目  检验时间  日常品种综合考虑

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老马-QC

要考虑工艺验证期间大量样品检测的问题，清洁验证就不少检样，新厂房新车间估计少不了这方面的事

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麦兜么么茶

八档丶电风扇 发表于 2024-4-18 17:39
微生物3-4人前期厂房验证除非外包，而且新厂房新实验室各种验证，工作量巨大，3-4个人后期还差不多，

这个问题不大，可以外包，也可以由老企业QC部门协助完成，主要是考虑后期正常生产后的配置

麦兜么么茶

逸清草堂 发表于 2024-4-18 17:14
这已有成熟的，就是建个新厂，参照你们老厂的不就行了

老企业因为企业历史较长，人员关系比较复杂，薪资不高、人员散漫，所以没有多大参考价值

逸清草堂

这个不清楚你的具体情况也很难给出很好的建议，先不说前期的工作，就单是后期投产日常的检测，不清楚检测项目，也不知道你的原辅包来样频次等，都难讲哇

北辰/xs天

一般来说20-25左右，微生物配制到6-7个人，仪器7-8个，内勤3个，主管2-3个，其余去常规组，经理1个。

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