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[工程设计与设备选型] 无菌注射剂车间真的可以做到生产模式和待产模式吗?

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药徒
发表于 2024-4-16 18:03:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位专家同仁,请教个问题:无菌注射剂车间真的可以做到生产模式和待产模式吗?

       最近在新建一个无菌注射剂车间,该车间采用C级和B+ORABS的嵌套式设计(A级在最里面)。设计院把每个房间均配置了定风量阀和变风量阀,但是这些阀门老贵了。因此,我的上司删减了部分阀门,并改为手阀。目前有几个疑问:
      1.我理解的待产模式是通过降低房间的换气次数来达到省钱的目的,从而需要降低总送风量,但是必然会导致整个车间的气流分布发生改变,那么房间的换气次数和压差怎么保证呢?
      2.A级、B级和C级的待产模式和生产模式的之间的切换是不是有顺序要求?例如待产模式时,先降低C级风量,再降低B级风量,最后再降低A级风量(风速是否更准确?)。
      3.基于我们目前的基本情况和以上2点要求,我深感待产模式难以实现,即使是只有一个生产模式也很调试合格。

      有没有哪位专家大佬来审查一下我们目前的情况,解答一下疑问,提一下建议,或分享一下你们的经验,谢谢!


补充内容 (2024-7-19 11:50):
或许,若干年后,让AI来干这个事情,能够实现真正的待产模式。
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药士
发表于 2024-4-16 19:18:14 | 显示全部楼层
我觉得你可以跟工程的探讨下,关于值班模式不是简单的降低风机频率,环境的压差还是需要保持的。
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大师
发表于 2024-4-16 21:56:56 | 显示全部楼层
一般来说,B级区域需要值班风机,好多C级区域也增加值班风机

在工程上,B级空调机组一般是与C级分开的,所以,以值班风机形式开启,能够按比例送风,可以按原来模式保持压差就行,这个需要验证一下
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-17 08:34:32 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2024-4-16 19:18
我觉得你可以跟工程的探讨下,关于值班模式不是简单的降低风机频率,环境的压差还是需要保持的。

就是担心降低风机频率后,压差混乱或压差不保。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-17 08:38:00 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2024-4-16 21:56
一般来说,B级区域需要值班风机,好多C级区域也增加值班风机

在工程上,B级空调机组一般是与C级分开的, ...

A\B\C均有单独的空调或风机,但我感觉是总送风量降低后,送风管道的气流分布会重新组织,导致每个房间的送风量不会按比例降低,因此换气次数和压差难以保证。

点评

我觉得下班的时候换气次数不是关键,关键是原来设定的压差能操持相同的方向  详情 回复 发表于 2024-4-17 11:49
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药徒
发表于 2024-4-17 08:46:30 | 显示全部楼层
待生产模式是否还能洁净级别要求呢?
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药徒
发表于 2024-4-17 09:10:20 | 显示全部楼层
无菌制剂的待产模式不好弄,尤其是B+orabs的,建议生产不生产一套模式
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-17 10:02:11 | 显示全部楼层
秋刀鱼什么味 发表于 2024-4-17 08:46
待生产模式是否还能洁净级别要求呢?

我理解是至少要符合静态要求
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-17 10:02:46 | 显示全部楼层
star19890531 发表于 2024-4-17 09:10
无菌制剂的待产模式不好弄,尤其是B+orabs的,建议生产不生产一套模式

就是深感困难,但又想省点

点评

省这些钱不如想办法把产能利用率提上去,生产节奏快点  详情 回复 发表于 2024-4-19 12:25
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大师
发表于 2024-4-17 11:49:09 | 显示全部楼层
予之欢颜 发表于 2024-4-17 08:38
A\B\C均有单独的空调或风机,但我感觉是总送风量降低后,送风管道的气流分布会重新组织,导致每个房间的 ...

我觉得下班的时候换气次数不是关键,关键是原来设定的压差能操持相同的方向
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药徒
发表于 2024-4-19 12:25:20 | 显示全部楼层
予之欢颜 发表于 2024-4-17 10:02
就是深感困难,但又想省点

省这些钱不如想办法把产能利用率提上去,生产节奏快点
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-19 17:01:36 | 显示全部楼层
star19890531 发表于 2024-4-19 12:25
省这些钱不如想办法把产能利用率提上去,生产节奏快点

是这么个理
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