[培训资料]—药品上市后风险管理计划的制定

策马奔腾2014 · 发表于 2024-4-15 14:31:56

谢谢楼主分享

keoyuu · 发表于 2024-4-15 15:48:32

谢谢楼主分享，学习学习

大海 · 发表于 2024-4-16 07:59:30

谢谢分享！！

793295036 · 发表于 2024-4-16 08:16:33

谢谢分享！

smile77li · 发表于 2024-4-16 09:19:47

感谢楼主的分享

smile77li · 发表于 2024-4-16 09:20:17

感谢楼主的分享

klszzb · 发表于 2024-4-16 13:53:00

谢谢分享！！

北斗12 · 发表于 2024-4-16 16:17:12

感谢大佬分享！

yncaorong · 发表于 2024-4-17 10:47:41

谢谢分享！

♀宜家小扣♂ · 发表于 2024-4-17 11:20:11

感谢楼主分享学习！

qixinghe1 · 发表于 2024-4-17 13:34:28

感谢楼主分享！

雄鸡 · 发表于 2024-4-17 13:35:31

谢谢分享！

武勇 · 发表于 2024-4-17 13:55:32

文件没问题，下载后检查一下文件大小是否正确，网络原因可能导致文件未下载全。
谢谢分享，一点小心心

lumang · 发表于 2024-4-17 16:46:35

谢谢分享，内容涵盖范围很广，主要集中在安全性上，对质量可控和有效方面涉及较少。质量可控一般严格按照GMP实施即可满足要求，上市后的质量标准提高、工艺改进有待加强，单独搞个风险风险大文件也不一定能分析出啥结果。上市后有效性不知需要如何进行风险评估，实施哪些风险控制计划。
另外PPT中非A环境下冻干轧盖的风险评估举例有待商榷，对于轧盖环境法规已有明确要求。

预知子 · 发表于 2024-4-18 08:41:41

上市后风险管理是很多企业忽略的内容，应该引起大家重视

qiang7573070 · 发表于 2024-4-18 11:00:43

感谢分享！！！

小乙66 · 发表于 2024-4-18 14:10:10

感谢分享！

tiantian666 · 发表于 2024-4-23 17:34:46

谢谢分享，

Cwlolbo77 · 发表于 2024-8-12 10:54:06

谢谢分享！！

与一人同游 · 发表于 2025-1-6 09:51:31

晓晨菀儿发表于 2024-4-11 21:51
我试了下载可以看，能不能是软件的事？

大佬，我用wps打开里面的附件显示源文件缺失，无法查看，想问一下你们用什么软件呀

[GMP相关] [培训资料]—药品上市后风险管理计划的制定

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