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楼主: 诺亚方舟
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压缩空气再验证培训课件

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药徒
发表于 2013-6-6 11:44:47 | 显示全部楼层
诺亚方舟 发表于 2013-6-6 08:57
说实话,以前都是这样做的,今年我们也这样做了,效果不错。你要担心官方认不认,我只能说你再做个取样方 ...

菌检的方法和仪器最好还是采纳官方的意见(砖家除外),毕竟上了检测设备就得考虑检定问题了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-6 13:59:33 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-6-6 11:44
菌检的方法和仪器最好还是采纳官方的意见(砖家除外),毕竟上了检测设备就得考虑检定问题了

官方都不会给你具体意见的,检测设备不只是检定问题,检定只是一部分,还涉及到验证的问题,所以买检测设备我们会让厂家提供验证服务,特别是国外厂家,相对专业
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-6 14:02:41 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-6-6 10:24
你们这样做了说明可行,但是感觉你们的菌检试验缺少对照,想了解一下你们指定菌检取样方法的依据

我没太看明白,做菌检时一般质量标准有检出菌时才做阳性对照的,培养基灵敏性单独做的?阴性对照?取样方法没什么特别的依据,就是加一个自制减压装置
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药徒
发表于 2013-6-6 20:54:19 | 显示全部楼层
诺亚方舟 发表于 2013-6-6 14:02
我没太看明白,做菌检时一般质量标准有检出菌时才做阳性对照的,培养基灵敏性单独做的?阴性对照?取样方 ...

你们这个方法应该是依据03验证指南滤器性能验证延伸出来的,结合自己实际做了适当更改,但是必须增加取样方法验证或者增加空白对照

点评

呵呵,这个方法不是我们企业的,这只是在网上发布的一个培训课件,但是我们企业关于微生物检测也是这么做的,我同意你说的取样方法验证,空白对照意义不大,因为减压可能是菌被杀死,出现假阴性  发表于 2013-6-7 08:28
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药徒
发表于 2013-6-7 09:45:04 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-6-6 20:54
你们这个方法应该是依据03验证指南滤器性能验证延伸出来的,结合自己实际做了适当更改,但是必须增加取样 ...

可以加下Q嘛421278880
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药徒
发表于 2013-6-19 06:28:47 | 显示全部楼层
楼主有心   
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药徒
发表于 2013-6-19 06:31:00 | 显示全部楼层
好资料,谢谢!
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药徒
发表于 2013-6-21 16:06:56 | 显示全部楼层
有借鉴价值
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发表于 2013-7-8 15:40:07 | 显示全部楼层
学习啦,谢谢楼主分享!!!
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药徒
发表于 2013-7-8 15:51:21 | 显示全部楼层
看看学习学习
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药徒
发表于 2013-7-8 17:06:28 | 显示全部楼层
学习了,谢谢。
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药徒
发表于 2013-7-13 17:32:47 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习了
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药徒
发表于 2013-7-16 06:34:57 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2013-10-14 20:53:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2013-10-15 08:43:23 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药生
发表于 2013-10-15 09:29:45 | 显示全部楼层
压缩空气验证主要难在定标准
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药徒
发表于 2013-10-15 09:38:17 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2014-5-17 10:54:50 | 显示全部楼层
了解一下!!!
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发表于 2017-6-6 10:30:00 | 显示全部楼层
不错,谢谢分享
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发表于 2022-1-13 20:12:29 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,辛苦了
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