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wqq11wl3x · 发表于 2024-4-10 14:45:04

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怎么学习法规以及如何快速熟悉质量管理体系

天涯lcv · 发表于 2024-4-10 14:58:42

多关注国家药监局网站，了解最新法规

1729346555 · 发表于 2024-4-10 15:03:33

学习法规能有什么好办法，还不是硬啃；管理体系找你们管代给培训

泠泠月上 · 发表于 2024-4-10 15:04:20

熟读ISO13485和规范，熟读自家质量体系文件，对照实际工作流程，一份份了解清楚。

Simple. · 发表于 2024-4-10 15:09:05

多看ISO13485和规范

海豚湾的泪 · 发表于 2024-4-10 16:17:32

拿你们公司的体系和相应的法规对照，抱着找缺陷的心态去干。

赵小鱼 · 发表于 2024-4-10 16:26:30

有没有基础，有基础包着必学的心态还可以看的下去，如果没有基础压根不知所云，很快就睡着！

十z7wa6686 · 发表于 2024-4-10 17:10:06

这得实践，光看文件有时候不理解，可以先搜一搜相关的讲解视频

chenlong11111 · 发表于 2024-4-10 20:53:01

多看国家法规，法规要求的严格执行做到，法规没有明确的就有逻辑合理的操作空间

johnwu550602 · 发表于 2024-4-10 21:38:07

看完iISO 13485標準後
在看看自家文件
能否全面融會貫通

天真agk · 发表于 2024-4-11 09:02:55

去写风险评估，各种类型的写上20份，你就知道了

浮生19873982657 · 发表于 2024-4-11 09:11:14

学以致用，边学边做，联系实际去学习理解法规

Sofar · 发表于 2024-4-11 17:41:07

纸上得来终觉浅

serena2024 · 发表于 2024-4-11 18:18:16

了解从上到下的法规管理体系，我有思维，需要联系

Eric（郑 · 发表于 2024-4-12 09:29:40

暂时没有实践机会的话，找一份飞检不符合汇总表，对照着自家文件，一条一条过~便于形成自己的逻辑树，
需要大量实践，才会上心~才会记住。