如何开展工作

15501238053 · 发表于 2024-4-9 11:05:55

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对于一个新建公司准备做医疗器械，前期都还是以研发产品为主，作为一个质量普通员工入场这个工作该怎么开展，还也没接触到药监的监管，说什么又不听呀，有必要呆下去，工作该怎么开展。

darenxu123 · 发表于 2024-4-9 11:33:09

积累经验跳槽~~~

Jay.Chou · 发表于 2024-4-9 11:53:52

专心摸鱼呗

秋刀鱼什么味 · 发表于 2024-4-9 13:10:14

金币谢谢

晓晨菀儿 · 发表于 2024-4-9 13:27:57

普通员工的话就听领导安排啊

可问春风。 · 发表于 2024-4-9 13:29:50

这个阶段的公司如果预算紧张的话，可能都不太会招聘质量人员入场吧，能做的事确实太少了，如果不想摸鱼就尽早跳槽吧

晓晨菀儿 · 发表于 2024-4-9 13:43:44

13946060817 发表于 2024-4-9 13:27
普通员工的话就听领导安排啊

质量部的领导是干销售的？质量部没有招中层，是吗？

清欢度 · 发表于 2024-4-9 13:45:47

目测一个幸运儿都没有

闰土仍是少年 · 发表于 2024-4-9 14:30:45

我比你的处境还困难，前领导有意让我去他公司做质量负责人，但是从空厂房做起，产品为DNA合成仪，明天面试，对设备一窍不通现在还没有做好面试准备。
你呢：如何开展工作是质量部领导想的事情，有具体的安排你执行就好了，自己有想法也要先和领导沟通思路，不然没有资源支持很难开展工作，其次绝对是费力不讨好的事情。

晓晨菀儿 · 发表于 2024-4-9 15:02:48

清欢度发表于 2024-4-9 13:45
目测一个幸运儿都没有

确实还没有

wjsd604 · 发表于 2024-4-9 15:14:19

不能老是说应该怎么样，要立足于企业实际情况

小龙人1 · 发表于 2024-4-9 15:17:45

金币谢谢，我不是质量人

泠泠月上 · 发表于 2024-4-9 15:18:20

上面要是没有一个合格管代或者质量经理镇场子，或者老板没什么资源给到质量部，你就是个摆设。
如果你有跟研发打交道，或者产品DHF编审的经历，那么你就要承担起半个研发部项目经理的职责，梳理产品设计开发历程，DHF清单，手把手教导甚至自己编写DHF的记录。
如果你懂体系，你要么在已有的质量体系（模板）上缝缝补补，要么建议（恐吓为主）老板请第三方的辅导机构或者老师来帮忙（要权威）。
如果你懂检验（来料、过程、成品、环境监测），甚至监测设备管理，要求生产和研发配合你，一块制定检验项目和接收标准，该校准的赶紧找生产和研发统计出来（自己上）送校了。
最后，不必急着走，老板总要把产品落地的，总要经历型检、临床、注册申报。到时候各路大神就该齐备了。只要注册证拿下来，这个对你个人履历也是加分。

泠泠月上 · 发表于 2024-4-9 15:20:40

本帖最后由 ckchaeyeon 于 2024-4-9 15:25 编辑

守得云开见月明发表于 2024-4-9 14:30
我比你的处境还困难，前领导有意让我去他公司做质量负责人，但是从空厂房做起，产品为DNA合成仪，明天面试 ...

不懂产品没关系的。按照有源的套路来。怎么开展工作，就是从头来。厂房多空，是一块地还是一个空楼层还是旧车间，新建和改造的时间成本差很大。可以找专业装修公司咨询报价和流程。人员配置可以按照体系规划最少量，8-9个人即可。等待厂房验收，招聘人员，设备入场，建立体系，研发资料转移，转产，编写应审资料。

泠泠月上 · 发表于 2024-4-9 15:28:19

不给金币，也点个专业吧。
我待了2家初创公司了，可以聊聊

泠泠月上 · 发表于 2024-4-9 15:30:53

新手千万别去新公司新厂房新产品，人家要的是全能的熟练的高手，基本没人带你，自学不就成野路子了。能去家大公司，在基层磨炼几年都比在这里虚度好。

闰土仍是少年 · 发表于 2024-4-9 15:40:53

ckchaeyeon 发表于 2024-4-9 15:20
不懂产品没关系的。按照有源的套路来。怎么开展工作，就是从头来。厂房多空，是一块地还是一个空楼层还是 ...

感谢感谢，听到您的讲解，思路清晰了很多。

Joem1u · 发表于 2024-4-9 15:52:11

摸鱼

15501238053 · 发表于 2024-4-9 16:09:49

ckchaeyeon 发表于 2024-4-9 15:18
上面要是没有一个合格管代或者质量经理镇场子，或者老板没什么资源给到质量部，你就是个摆设。
如果你有跟 ...

挺全乎的，上面是没有镇场子的，销售的领导发过话了干到哪是哪，那我就要贯彻她的思想赶到那是哪里，想到啥就补啥，反正由个挂职管代担责呢就是干起来有点吃力，虽然也懂研发流程做过一个产品研发资料就是不太好，那会也过了，但是目前这个研发比我牛有自己的一套，还不让我说呢挺好，我也不多说。体系这个，主打的就是缝缝补补，怕花钱在恐吓有啥用我就等着发补，或者不过再说了，就是那句话吃力的很。注册人制度检验这块都让代工厂做验证去了，做不了额再找三方去做这钱省不掉，老板不批也不行，剩下都落地，个人觉得主要是体系这块能落个一半吧

Hiquiet · 发表于 2024-4-9 16:28:27

跳槽~~

[谈天说地] 如何开展工作

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