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[生产制造] 口服固体制剂的原辅料称量、纯化水称量的电子秤精度一定要d=e吗?

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药徒
发表于 2024-4-9 09:06:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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口服固体制剂的原辅料、纯化水的处方量一般会有8.11kg、8.12kg、0.578kg、0.579kg等尾数是单数的情况
对于较大量的称量(5kg以上),一般采用2位小数的电子秤,而有的电子秤分度值是d=20g或d=50g,如果d=e=20g/50g,则电子秤的最后一位小数会按0.02kg、0.04kg、0.06kg或0.05kg、0.10kg、0.15kg这样以d的倍数跳动,无法得到尾数为单数的处方量,如果将e调成d≠e=10g,则可以得到想要的目标处方量,是否会被质疑处方量的称量准确性不足?
对于较小量的称量(2kg以下),一般采用3位小数的电子秤,而有的电子秤分度值是d=2g或d=5g,如果d=e=20g/50g,则电子秤的最后一位小数会按0.002kg、0.004kg、0.006kg或0.005kg、0.010kg、0.015kg这样以d的倍数跳动,无法得到尾数为单数的处方量,如果将e调成的d≠e=1g,则可以得到想要的目标处方量,是否会被质疑处方量的称量准确性不足?
为保证处方量的100%准确,是否一定要采用d=e=10g/1g的电子秤进行称量?(主要是精度越高价格也就越高)



补充内容 (2024-4-9 10:32):
如果电子秤调成d≠e=10g/1g,也进行了每天的日常校准,也是在误差范围内的,直接进行称量是否也可以认为是准确的呢?
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药徒
发表于 2024-4-9 09:11:37 | 显示全部楼层
不想花钱,又想适应现有设备,改处方呗
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-9 09:13:39 | 显示全部楼层
锦书 发表于 2024-4-9 09:11
不想花钱,又想适应现有设备,改处方呗

只要能用钱解决的问题就不是问题是吧
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药徒
发表于 2024-4-9 09:21:44 | 显示全部楼层
自己规定下处方中四舍五入的规则
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-9 10:27:35 | 显示全部楼层
xkdlzg 发表于 2024-4-9 09:21
自己规定下处方中四舍五入的规则

这个就不是按处方100%投料了
还有原来的产品处方基本不好去改,新产品引入可以考虑适当要求,但是改太多了和单位处方的比例对不上,也是不合适的
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药徒
发表于 2024-4-9 10:28:28 | 显示全部楼层
要不调整进位原则,要不换称,物料是两位小数的,称要显示三位小数才行
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-9 10:30:51 | 显示全部楼层
zj_tang63 发表于 2024-4-9 10:28
要不调整进位原则,要不换称,物料是两位小数的,称要显示三位小数才行

还是得升级设备呗
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药徒
发表于 2024-8-19 16:16:38 | 显示全部楼层
最近我们也在争论一个问题,投料处方保留一位小数,投料称量的称可以读2位小数,这种情况下,是否直接采用药典的称取原则,四舍六入五留双?例如,处方“50.1kg”,投料称重读数可为50.06~50.14kg
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