投料用中药饮片，如果在制剂企业抽检不合格，会如何处罚？

石头12345678932

投料用中药饮片，如果在制剂企业抽检不合格，会如何处罚？是处罚生产企业还是处罚使用企业？还未用于投料在库的怎么处置？已投料使用，通过留言检测不合格如何处罚？如果仅仅是性状不合格，会如何处罚？

栗子7

性状也是质量标准的一部分，不合格也是不符合质量要求。
都得罚，如何罚，看造成的影响和结果。
药材不合格销售的处罚
药材不合格接收的处罚
药材不合格投料的处罚

没在摸鱼

如果已经投料生产，制剂企业肯定会受处罚，因为这证明你们企业的自检情况不合格，如果未投料，还是可以扯皮的，比如说刚到，化验室还未取样或者还未开始实验。然后因为你们企业的中药饮片不合格，还会倒追到生产企业，然后生产企业会被查，上质量公告，召回等。另如果已生产，留样不合格，就要追查原因了，是储存不当导致性状变性了，还是本来性状就不合格然后你们投料了，这之间区别很大，处罚力度也不一样。不过涉及批次的产品肯定是要召回的了

shiyongzhi

使用不合格物料进行投料，生产的产品是不能出售的；未投料的按不合格物料处理，也会有相应的处罚，并追溯到生产源头。

13657200472

来料抽检不合格，建议不要使用。联系供应商退换货。
明知使用不合格物料，这个不好定义。你的制剂没有问题，可能就检查不出来。可能就是生产销售劣药进行处罚。

猫对鱼儿说

应该会有两个状态吧，
①投料生产之前发现的，那就是厂家问题，你们可以跟厂家沟通，或者去举报厂家
②投料生产之后发现的，那你们跟厂家都有问题，做好风险控制吧，即使成品合格，也要小心是否销售，这就尴尬了

逸清草堂

什么情况下会在制剂企业去抽你投料用的饮片

紫宵

逸清草堂 发表于 2024-4-8 09:30
什么情况下会在制剂企业去抽你投料用的饮片

去年我们那里就抽过一次，抽查品种真的回来制剂企业的原料库抽

w1234ngjin

你们是在你们库房被抽到的吗，市药检所。

逸清草堂

紫宵 发表于 2024-4-8 09:36
去年我们那里就抽过一次，抽查品种真的回来制剂企业的原料库抽

好变态啊

邹生

假药  劣药。。。处罚就看你们是主管客观，

ceq518

具体情况具体分析，展现领导沟通能力的时候

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classicboy

通常稽查人员会从以下几个方面进行调查和考虑：
一、购进的中药饮片被抽检不合格，会看不合格项目，如性状不合格，是否涉及养护，以及还是你们人员根本就没有检验出来。个人感觉性状不合格说明你们单位存在主观过错。
二、其次看你们单位对供应商的管理是否符合GMP的要求。
三、至于饮片制成的成品，大概率会被抽检的，因为药品管理法处罚的是成品。如果成品检验不合格，那就按照假劣药进行处罚。
四、如果成品检验合格，会按照风险管理措施让你们主动召回。至于你们在上述一、二项内是否存在过错，看执法人员的认定了，也看你们和他们之间如何打交道了。
五、抽检不合格的中药饮片肯定会让你们销毁的。也会被作为案件线索移交给饮片生产企业当地的药监局。

石头12345678932

classicboy 发表于 2024-4-9 08:30
通常稽查人员会从以下几个方面进行调查和考虑：
一、购进的中药饮片被抽检不合格，会看不合格项目，如性状 ...

非常感谢专业的指导！