同品种临床评价文献

秋枫啊秋枫 · 发表于 2024-4-3 14:13:09

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1、在做同品种临床评价资料时，搜集的文献中有些是以对比产品治疗作为对照组，联合其他治疗方法作为观察组，文献内容中对照组与观察者都有效，只是观察组的疗效更好，由于文献较少，请问这种对比产品作为对照组的文献可以使用吗？
2、对比产品公司有2个产品注册证A和B，产品名称是一样，其中A是2017年获证，B是2021年获证。准备选择B产品作为申报产品的对比产品。搜索到的文献中只有对比产品的产品名称和公司名称（体现不出来具体是A还是B），文献中的数据在2019-2020年的，请问这样的文献可以使用吗？

mountain1 · 发表于 2024-4-3 14:20:35

问题2搜文献要求的是同品种，你这虽然产品名称一样，但是发表时间早于注册证了，除非你能证明该文献是该品种临床实验时期所发表的文章，要不从时间上都过不去

1729346555 · 发表于 2024-4-3 15:21:44

我增么觉得看到过同样的问题

johnwu550602 · 发表于 2024-4-5 22:22:07

谢谢分享
大大好人一枚

hwzm2008 · 发表于 2024-4-6 11:50:08

只要同类产品的文献就能用

hwzm2008 · 发表于 2024-4-6 11:50:43

关键是文献的临床的治疗的适用范围和你要报的一致

ne_yrh · 发表于 2024-9-23 18:27:11

如果找不到可比器械的临床文献，在临床文献筛选时，如实描述，未检索到可比器械的临床文献。
这样的同品种临床评价报告，是否有效？

同品种临床评价文献

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