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[药品研发] 中国已上市原研药地产化后,原研品种是否可以继续销售

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药徒
发表于 2024-3-29 17:56:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 大树arl 于 2024-3-29 18:01 编辑

想请问各位蒲友对下面问题是怎么理解的,如果是有案例支持的更好:

对于一款在中国已上市原研药,进行本地化生产转移后,地产药品进行了上市注册,仅从中国药品监管法规的角度考虑:

1)原研药品的注册证书是否保留,原研药品是否可以继续在中国上市销售?
2)地产化药品是否可以使用和原研药品相同的商品名称?

我个人的理解,上面原研药可以继续销售,地产化商品名可以相同。
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