水系统验证

雨辰客栈 · 发表于 2024-3-29 08:52:13

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

纯化水和注射用水系统性能确认验证需要在空调系统验证环境消毒后进行吗

鬼使神差 · 发表于 2024-3-29 08:58:07

不需要

2742897257 · 发表于 2024-3-29 09:06:28

没有这个必要性，取样之前消毒一下就好了

断刃 · 发表于 2024-3-29 09:06:29

验证不需要，最好消毒后做，虽然制水间取样也是普通环境

准圣级药老 · 发表于 2024-3-29 09:08:02

没有必要啊，你制水间取样就是普通环境。

栗子7 · 发表于 2024-3-29 09:10:49

没有这个要求
新线很多时候没有这个条件

栗子7 · 发表于 2024-3-29 09:10:52

没有这个要求
新线很多时候没有这个条件

slingdan · 发表于 2024-3-29 09:18:55

空调确认后，进入洁净区更衣麻烦，新线抢进度时间嘛，之前也遇见生产线地面还没施工，就开始做PQ了

jianing4233312 · 发表于 2024-3-29 09:37:07

没有相关规定

邹生 · 发表于 2024-3-29 09:57:46

没有必要，不影响。总送、回、储都在一般区，注意取样操作。，

hyj1234 · 发表于 2024-3-29 10:23:43

这个不搭噶吧，只要样品不被环境污染就好了呀

依然星期三 · 发表于 2024-3-29 10:45:54

没必要，很多取样点本身就是在一般区域取样的，比如制水间的总送总回，实验室的实验用水点

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-3-29 11:34:22

两个都是单独的嘛，自己独自做就好啦

奕辰妈妈 · 发表于 2024-3-29 13:39:40

两个独立的系统，各做各的就可以了

leasua · 发表于 2024-9-25 12:03:32

不需要，水机和分配系统本身就是个封闭环境，环境对水质的影响有限，除非取水是现场施工造成尘土飞扬

yangxj520 · 发表于 2024-9-26 10:41:29

不需要，保护好样品就行了。
反过来说，条件更恶劣验证结果都合格的话，洁净环境下就更没问题了。

专注验证咨询20年，免费提供验证相关问题解答。
背后验证执行团队，可提供性价比高的验证服务。
响应及时态度端正，专门解决验证过程疑难杂症。
电话13482412239，微信同号欢迎一起交流学习。

[确认&验证] 水系统验证