原料药清洁验证

卓越twc · 发表于 2024-3-25 10:20:10

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原料药生产专用设备清洁验证应该做哪些检验项目？

百草苑 · 发表于 2024-3-25 10:41:05

目视、电导率、微生物限度。最少也得做这几项吧、

准圣级药老 · 发表于 2024-3-25 10:45:31

目视、淋洗、擦拭，三选二组合。首次清洁验证？那挺难的

hd4861 · 发表于 2024-3-25 11:10:54

前段测理化加微生物，后端加测残留

抗争少年 · 发表于 2024-3-25 13:36:30

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luobitao · 发表于 2024-3-26 08:31:57

目视检查、残留限度、微生物限度

佳楠o30 · 发表于 2024-3-29 13:14:24

目检、TOC、微生物限度、细菌内毒素、电导率，根据污染物种类、设备实际情况和生产工艺选择，能取擦拭取擦拭

Neeblaspardoni · 发表于 2024-3-30 13:19:18

目视、取样（擦拭、淋洗，前提得是分析方法、取样方法开发完全）、微生物、化残，相关特殊要求根据实际情况进行增加考察

一鸣惊人n5y · 发表于 2024-5-5 16:22:25

感谢您的分享，学习了

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2264 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-3-25 13:36:30 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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