洁净区设计、降温结晶

striver · 发表于 2024-3-21 08:30:43

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API厂房设计，若把脱色后的“降温结晶”工序设计在一般区，需要做哪些工作？当然前提是“降温结晶”工序日常都是密闭操作，除大清洁、维修外不打开设备、不暴露物料，

小强1234 · 发表于 2024-3-21 08:54:10

看后续有没有精制了吧

striver · 发表于 2024-3-21 09:05:15

结晶后，密闭转到洁净区离心、干燥

793295036 · 发表于 2024-3-21 09:06:15

一般来讲，粗品先经过配料脱色，这一步通常设备布置在一般区，经过滤滤液进入结晶罐（通常在洁净区），如果结晶罐布置在一般区，那么就要有防止微生物污染的措施，比如结晶罐可能要安装呼吸器，罐体在接收滤液前需要用流通蒸汽消毒，固液分离设备需要布置在净化区，操作可能不方便！

yyht57m9xr · 发表于 2024-3-21 09:23:47

结晶后，密闭转到洁净区离心、干燥

晴天骄子 · 发表于 2024-3-21 13:40:21

striver 发表于 2024-3-21 09:05
结晶后，密闭转到洁净区离心、干燥

结晶出来就是固体，然后这个还不能暴露，怎么再转移至洁净区离心？很费解。

striver · 发表于 2024-3-22 10:10:29

晴天骄子发表于 2024-3-21 13:40
结晶出来就是固体，然后这个还不能暴露，怎么再转移至洁净区离心？很费解。

结晶后是固体与液体的悬浊液，通过管道转料。

muchunfu · 发表于 2024-8-9 08:52:48

793295036 发表于 2024-3-21 09:06
一般来讲，粗品先经过配料脱色，这一步通常设备布置在一般区，经过滤滤液进入结晶罐（通常在洁净区），如果 ...

支持楼主的观点，API是口服级别可以这么做，如果是无菌原料药是不允许的

[设计] 洁净区设计、降温结晶