[其他] 敷料需根据《抗菌药物临床试验技术指导原则》提供药效学研究资料，参考标准？

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发表于 2024-3-18 13:54:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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伤口敷料中含有一个抗菌成分，补充资料要求根据《抗菌药物临床试验技术指导原则》第二部分中要求提供本产品与药效学有关的微生物学研究试验资料，我应如何思考，有参考标准吗？目前查到WST 650-2019 抗菌和抑菌效果评价方法-该标准评价抗菌效果，未测试最低抑菌浓度和最低杀菌浓度

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