纯小白请教一下。我是食品体系，能转医疗器械体系吗

嘉铭（嘉铭） · 发表于 2024-3-17 11:21:49

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我对医疗体系这一行不了解。对质量体系也是一知半解。不知道如果转行到医疗器械的体系需要做什么准备。虽然很多人都说是以9001为基础，但是我自己是心里没底。毕竟食品那一套拿到医疗体系是不对应的。

cdercder · 发表于 2024-3-17 12:43:08

转是可以转的，但一切从头开始（比单纯的白纸要好一点，但好不了太多）

嘉铭（嘉铭） · 发表于 2024-3-17 15:58:09

cdercder 发表于 2024-3-17 12:43
转是可以转的，但一切从头开始（比单纯的白纸要好一点，但好不了太多）

现在那个公司估计也是要出成绩的，我估计白纸一张有点尴尬。我对于设备之类的东西不了解，什么设计图，零件的不会。这样的底子，还转不转

thwrqq · 发表于 2024-3-17 16:54:26

食品有他的卫生规范和生产质量管理规范，医疗器械有他的质量管理规范，两者的构架有共同点，也有更多的差异化要求，不关联，从头开始学习吧

嘉铭（嘉铭） · 发表于 2024-3-17 17:16:47

thwrqq 发表于 2024-3-17 16:54
食品有他的卫生规范和生产质量管理规范，医疗器械有他的质量管理规范，两者的构架有共同点，也有更多的差异 ...

我已经30了，转了希望要有成果，没有不就白费力气了，就是有点心累

哈秋～是大鸽子 · 发表于 2024-3-17 17:48:03

既然图纸、零件整不明白，那就换类别，医疗器械的类别那么多，再就是不换类别但是换岗位类型

MaxLi · 发表于 2024-3-18 08:02:39

做无菌的话转起来好像比较快

大风起兮A · 发表于 2024-3-18 08:05:13

可以转，问题不大

luknqqnuq1 · 发表于 2024-3-18 09:01:40

器械也分有源，无菌，ivd 什么的

看你个人的专业知识体系，可以去对应的行业看看

体系这边，都是9001的架构，看看0287，2，3个月学习下器械相关规范应该就ok

zxj8090 · 发表于 2024-3-18 09:06:16

转IVD、无菌，不要转有源。

茂茂26 · 发表于 2024-3-18 09:09:23

我就是其他行业转的有源

near · 发表于 2024-3-18 10:17:59

如果是基层，无所谓行业，想转就转呗，到了新公司会有培训；如果是中高层，很难转，因为你没有相关经验，人家不可能去担这个风险（除非是非质量、生产岗位）

如何用洪荒 · 发表于 2024-3-18 10:22:57

高中毕业即可，更别说还有一些经验

Anywang · 发表于 2024-3-18 11:45:40

MaxLi 发表于 2024-3-18 08:02
做无菌的话转起来好像比较快

无源吧，，，，，，，，

嘉铭（嘉铭） · 发表于 2024-3-18 13:23:05

如何用洪荒发表于 2024-3-18 10:22
高中毕业即可，更别说还有一些经验

设备零件那些一窍不通也行？还要机械那些

嘉铭（嘉铭） · 发表于 2024-3-18 13:23:53

茂茂26 发表于 2024-3-18 09:09
我就是其他行业转的有源

有机械或者电子，零件的经验吗？我只是食品的

茂茂26 · 发表于 2024-3-18 13:46:02

嘉铭（嘉铭）发表于 2024-3-18 13:23
有机械或者电子，零件的经验吗？我只是食品的

有，之前电子行业的，但是作用不大，产品跨度大，但是以前9001的体系基础还算可以，所以好上手，医疗器械的相关法规、标准多看看就行

赵小鱼 · 发表于 2024-3-18 15:16:18

从食品转到器械，建议从头开始，这压根运行的不是一套体系！

jianing4233312 · 发表于 2024-3-18 15:19:02

有共通之处，也有不同之处，很可能需要你从头开始，这要的结果你能接受的话，可以转

抱琴揽风 · 发表于 2024-3-18 15:37:44

这需要看你转入医疗器械的哪个领域了，无菌、植入、IVD、有源、独立软件等基本用不上以前的经验，还是要熟悉各自领域的规范才好。