直接以子公司的检测报告放行原料，不再做入厂检验是否可行

sky1986

有个问题请教一下有经验的老师！我公司一个非无菌化学原料药的起始物料原本也是在我公司生产，现在公司在另外一个地方建了一个全资子公司，将该起始物料转移至子公司生产然后再供给我公司生产原料药。目前的状态是我们把子公司作为合格供应商，子公司那边出厂前检验，然后送到我公司后我公司再进行入厂检验和放行。作为一个集团公司，目前这种操作实际上挺浪费的，因此现在有个想法是公司本部这边直接认可子公司的检验结果，不再每批进行入厂检验（改为定期抽检），平时以子公司的检验报告进行放行。不知这样操作是否可行，有没有相关的指导原则指明需要做哪些工作，或是我们自己进行评估，确认风险可控、可接受即可！请有经验的老师给予指导，感谢

凌望

原料药附录：第十五条  应当对每批物料至少做一项鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。
                  第十七条  应当对首次采购的最初三批物料全检合格后，方可对后续批次进行部分项目的检验，但应当定期进行全检，并与供应商的检验报告比较。应当定期评估供应商检验报告的可靠性、准确性。

豚鼠

我们以前有过类似的操作    前提咨询省局的意见

sky1986

凌望 发表于 2024-3-8 18:34
原料药附录：第十五条  应当对每批物料至少做一项鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的 ...

感谢老师指导！

sky1986

豚鼠 发表于 2024-3-8 18:51
我们以前有过类似的操作    前提咨询省局的意见

感谢指导

yuanzhi780617

有的原料也用供应商的检验报告，但是均需省局同意

sky1986

yuanzhi780617 发表于 2024-3-9 08:51
有的原料也用供应商的检验报告，但是均需省局同意

好的 谢谢！

清风居士

谢谢。。。。

清风居士

谢谢。。。。

清风居士

谢谢。。。。。