生产车间的回风口

木兮dee · 发表于 2024-3-8 09:16:21

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GMP生产车间的回风口是定义为CNC区域还是洁净区呀？如果这两个区域发生虫害有什么风险评估呢？回风口里面平时需要进行清洁吗？

大呆子 · 发表于 2024-3-8 09:19:42

当然是洁净区了

发生虫害问题还有点严重

可能影响产品质量

木兮dee · 发表于 2024-3-8 09:25:10

大呆子发表于 2024-3-8 09:19
当然是洁净区了

发生虫害问题还有点严重可能影响产品质量

需要每周都打开回风口，清洁里面吗，但是太高了是清洁不到的？

张思雨 · 发表于 2024-3-8 09:26:12

回风口要定期清洁的，虫害问题是很严重的，不满足GMP车间要求，对产品影响已经是无法评估的事

栗子7 · 发表于 2024-3-8 09:27:14

回风口虫害？

木叶忍者 · 发表于 2024-3-8 09:38:10

你回风口虫害哪来的？洁净区有虫？

木兮dee · 发表于 2024-3-8 09:40:55

木叶忍者发表于 2024-3-8 09:38
你回风口虫害哪来的？洁净区有虫？

回风口管道里的墙壁有缝隙，所以进到了回风口里面

小斌12 · 发表于 2024-3-8 09:58:27

爬虫能进去回风口就能进去洁净区，有缝隙这是厂房缺陷，得从根本上去解决它，不能靠清洁消毒

hetaoren · 发表于 2024-3-8 10:59:03

啥区也不能进虫子，虫子不能出现在生产药品的厂房内。

木叶忍者 · 发表于 2024-3-8 13:24:42

木兮dee 发表于 2024-3-8 09:40
回风口管道里的墙壁有缝隙，所以进到了回风口里面

所以要解决的是缝隙问题，不是清洁消毒。这个进行下修补难度不是很大吧

木兮dee · 发表于 2024-3-8 15:34:03

木叶忍者发表于 2024-3-8 13:24
所以要解决的是缝隙问题，不是清洁消毒。这个进行下修补难度不是很大吧

不能完全修补，回风口有点小，人员进不去

淡莣 · 发表于 2024-3-8 16:29:30

回风口，有虫害。
环境：回风口一般在房间比较靠下的位置。不影响车间环境。
虫害：回风口在墙体管路侧，应该有纱网吧？
墙体裂缝，感觉还是能尽快进行修补。

上海迈克斯生物 · 发表于 2024-3-8 16:54:11

洁净区发现问题解决问题

一只小小鸟 · 发表于 2024-3-18 10:24:24

送风口你们清洁吗

wxzl · 发表于 2024-4-3 15:41:42

本帖最后由 wxzl 于 2024-4-3 15:46 编辑

从质量角度来说吧，先肯定要确定虫害的来源，人员/物料带入还是车间缝隙进入等等，但都不能排除回风口可能会受到虫害入侵的路径，而对应的风险就难了，那个区域这个回风口直接相连，对应的区域都需评估。涉及到生产的区域，对应时间，分享对应产品呗。回风口前端的过滤等设施和回风口厂房的布局，洁净车间的裂缝啊什么的，可排除下，这些应该都比近回风口好，如果可以找到其他虫害引入的方式来作为最可能的根因是最好的，总比对回风口全部排查的风险来的现实。
对应的虫子种群、习性、危害等等，排查是否有其他的引入，洁净区外侧的防虫、捕虫设施是否完整且无异常，对应虫子是否影响了产品/直接or间接的设备物料等，加油吧老铁。

机智鼠 · 发表于 2024-10-18 17:41:03

在GMP生产车间中，回风口通常被定义为洁净区的一部分。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，洁净区的回风口需要定期清洁和消毒，以防止微生物污染和交叉污染。如果CNC区域或洁净区发生虫害，需要进行风险评估，评估内容应包括虫害对产品质量和生产环境的潜在影响，以及必要的防控措施。回风口的日常清洁非常重要，一般建议每天进行一次清洁，每周进行一次彻底清洁。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-10-19 20:21:34

有种小机器人可以清洁风管

[生产管理] 生产车间的回风口

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