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楼主: 药白2021
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[确认&验证] 车间用新的工器具的清洁确认怎么做?

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药徒
发表于 2024-3-7 14:37:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-7 14:38:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-7 15:15:57 | 显示全部楼层
每次用前做清洁确认?不应该是针对清洁方法做确认嘛,一次确认覆盖所有使用范围吗。或者当成物料去检验放行,从供应商的源头去控制啊
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药徒
发表于 2024-3-7 15:32:06 | 显示全部楼层
你这个应该不是做清洁确认,而是要做清洁验证或者灭菌确认,建立书面的清洁方法进行清洁验证,以后一劳永逸,或者将这些一次性器具专门做个装载方式灭菌验证

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确实是这个考虑,但客户提出了比较极端的考量:就是每次来的工器具的清洁程度不同,怎么保证所做的清洁验证适用每次来的情况。  详情 回复 发表于 2024-3-7 16:44
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药徒
发表于 2024-3-7 15:58:06 | 显示全部楼层
清洗/消毒/灭菌验证 ,电话18620734897,或者扫左边头像微信号,加微信私聊
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-7 16:44:49 | 显示全部楼层
小新地球 发表于 2024-3-7 15:32
你这个应该不是做清洁确认,而是要做清洁验证或者灭菌确认,建立书面的清洁方法进行清洁验证,以后一劳永逸 ...

确实是这个考虑,但客户提出了比较极端的考量:就是每次来的工器具的清洁程度不同,怎么保证所做的清洁验证适用每次来的情况。
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药徒
发表于 2024-3-8 08:30:11 | 显示全部楼层
药白2021 发表于 2024-3-7 16:44
确实是这个考虑,但客户提出了比较极端的考量:就是每次来的工器具的清洁程度不同,怎么保证所做的清洁验 ...

你们客户是担心买来的一次性工器具脏污程度不同?如果是这样的话可以在清洁方法中加一个预清洁,使不同脏污程度的工器具都可以处在一个大致相同的脏污起跑线,再按照既定的清洁方法进行验证。其实感觉没必要阿么麻烦,就做灭菌验证更加简捷方便(只要不是太脏,过度灭菌是不用考虑灭菌前微生物的数量的)

点评

有道理,感谢老铁。  详情 回复 发表于 2024-3-8 10:48
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-8 10:48:22 | 显示全部楼层
小新地球 发表于 2024-3-8 08:30
你们客户是担心买来的一次性工器具脏污程度不同?如果是这样的话可以在清洁方法中加一个预清洁,使不同脏 ...

有道理,感谢老铁。
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