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[生产制造] 在生产过程中,其中添加一个临近有效的原料,请问下这样产品的有效期如何定义?

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药徒
发表于 2024-3-6 09:59:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近有个疑问,假如在生产过程中,其中有款原料临近有效期,生产出的产品后,定义的有效期还是按正常的来吗,临近效期的那款原料对产品的有效期有无影响
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药生
发表于 2024-3-6 10:02:14 | 显示全部楼层
你这是个难题,谁都没办法
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大师
发表于 2024-3-6 10:03:01 | 显示全部楼层
你们原料定复验期了吧?如果复验没有异常就可以按正常的来。
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大师
发表于 2024-3-6 10:04:44 | 显示全部楼层
你们原料定复验期了吧?如果复验没有异常就可以按正常的来。
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药徒
发表于 2024-3-6 10:06:13 | 显示全部楼层
生产出来的是一个新产品,新产品各项指标符合其产品质量标准要求,以生产日期开始计算新产品的有效期。和那个物料的效期没有关系。
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药生
发表于 2024-3-6 10:06:22 | 显示全部楼层
一般来说没有影响。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-6 10:07:33 | 显示全部楼层
我们公司原料都有复检,这个不是我们公司的情况,我只是在考虑遇到这种情况应该怎么办
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药徒
发表于 2024-3-6 10:13:14 | 显示全部楼层
物料检验合格就是没问题  产品有效期是按投料开始算的吧
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药生
发表于 2024-3-6 10:20:17 | 显示全部楼层
13946060817 发表于 2024-3-6 10:03
你们原料定复验期了吧?如果复验没有异常就可以按正常的来。

有效期跟复验期不是一个概念吧
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药师
发表于 2024-3-6 10:23:24 | 显示全部楼层
各论各的就可以
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大师
发表于 2024-3-6 10:23:35 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-3-6 10:20
有效期跟复验期不是一个概念吧

不是               
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药士
发表于 2024-3-6 10:29:25 | 显示全部楼层
近效期也是在有效期内   不放心就复验一下     成品按成品的规则来   就行了
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大师
发表于 2024-3-6 10:34:33 | 显示全部楼层
海二娃 发表于 2024-3-6 10:07
我们公司原料都有复检,这个不是我们公司的情况,我只是在考虑遇到这种情况应该怎么办

我们是有效期和复验期同时执行,所以有效期内会复验,结果合格的就按正常物料来。
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药徒
发表于 2024-3-6 10:34:56 | 显示全部楼层
原料,研究起来很麻烦,这个问题不考虑,要考虑的话,考虑包装材料这种情况,
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药徒
发表于 2024-3-6 10:39:45 | 显示全部楼层
按产品的有效期来,物料在效期内使用就可以了
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药徒
发表于 2024-3-6 10:59:04 | 显示全部楼层
你考虑的是原料临近效期,风险在于质量是否可控。从别的角度来看,提供原料的供应商应该是你们审计后可接受的,可以让供应商提供稳定性数据对比看看
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-6 11:04:04 | 显示全部楼层
微信c5709af3 发表于 2024-3-6 10:39
按产品的有效期来,物料在效期内使用就可以了

生产的时候,原料都是有效期内的,是临期原料,还没过期的

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药徒
发表于 2024-3-6 11:05:39 | 显示全部楼层
按照产品的生产日期制定有效期就完了,制药确保在投料的时候物料都是在效期内的
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药徒
发表于 2024-3-6 11:15:19 | 显示全部楼层
成品有效期和这个无关
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药徒
发表于 2024-3-6 11:22:08 | 显示全部楼层
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