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厂房长期不生产的话,洁净空调和水系统是否能停机?

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药徒
发表于 2024-3-6 13:04:44 | 显示全部楼层
你们文件应该有规定,停机前后需要做什么
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药徒
发表于 2024-3-6 13:16:27 | 显示全部楼层
再生产肯定要验证的  但是停产期间水系统的保护是个问题
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药生
发表于 2024-3-6 13:38:32 | 显示全部楼层
huwei15526 发表于 2024-3-6 11:38
这跟牛不牛有啥关系。
你体系文件规定好了不就可以了。法规里面至少我没看到这种在报备范围内的。你又不 ...

各地区有各地区法规和要求,你不要误导楼主。

北京市医疗器械生产信息采集和报告规定.pdf

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北京市医疗器械生产信息采集和报告规定附件1.pdf

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我发的是国家局的。北京局的很严 学习了。  详情 回复 发表于 2024-3-6 14:00
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药生
发表于 2024-3-6 14:00:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 huwei15526 于 2024-3-6 14:06 编辑
源仔 发表于 2024-3-6 13:38
各地区有各地区法规和要求,你不要误导楼主。

我发的是国家局的。北京局的很严
学习了,感谢。
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药徒
发表于 2024-3-6 14:18:06 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2024-3-6 14:38:32 | 显示全部楼层
可以停,停机前做好回顾和变更说明;重启后从新执行性能确认就行
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发表于 2024-3-6 16:59:37 | 显示全部楼层
公共系统验证的时候加停机验证定在两周或以上,每隔一段时间开下机运行一下最简单了,两周也能覆盖大部分节假日,开始生产前进行大扫除再对环境水进行检测应该就行
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药徒
发表于 2024-9-25 12:10:33 | 显示全部楼层
纯水机停机保养很麻烦的,RO得注入酒精封闭保存,且重新开机后还得连续取水数天,比不停机麻烦多了,而且也不经济
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