被抽检是什么感觉

Sofar

又涨见识了

断见

基本上只会待个半天左右，抽检的时候带去仓库产品存放区域看一下，没啥大问题的，抽检的产品没啥大问题就行

imgaolin

迷茫小繁 发表于 2024-3-5 13:11
哈哈，太亲切了，我们方便加个v好友聊天吗，论坛好像要很高级才能私聊

楼主，也加下我，状态好像。加v聊聊 imgaolin

瓶中沙

没在摸鱼 发表于 2024-3-6 13:15
抽检和检查不一样，抽检一般都是省抽或者国抽，来了取样就走，一般一上午就差不多了，也就看看仓储的现场， ...

我们经过省抽，但是我始终不明白国抽与省抽的区别，不都是每年第一季度由NMPA统一发布抽检方案，然后一拨人来取样，另外一拨人（检验所老师）按技术要求进行全项目检测，合格的话我还没收到报告，我们产品合格，所以不清楚不合格具体要怎么做，样品如何处置，我自己理解的是不合格的话由生产企业所在地省级药品监管部门发布公示？然后督促企业针对不合格进行原因分析？或者还有罚款？召回？
但是我就是不清楚国抽和省抽的区别啊。。。

没在摸鱼

瓶中沙 发表于 2024-9-13 09:34
我们经过省抽，但是我始终不明白国抽与省抽的区别，不都是每年第一季度由NMPA统一发布抽检方案，然后一拨 ...

其实你说的那个省抽其实是国抽，按照国家抽检计划然后各省药监局对辖区内药企进行抽检，省抽的话各省药监局每年都会有自己的抽检计划，还有市抽，只不过省抽市抽一般大部分都是面向市场进行抽检，一般不会直接到生产企业进行抽检。
只不过国抽是由各省取样中心老师自行进行取样检验，所以很多同行直接叫省抽了而如果不合格面对的事情可就多了，不仅仅有罚款，召回，还会面对市、省甚至国家的专项检查，然后因为上质量公告了，公司产品将会面对高密度抽检，然后如果还存在问题还会遇到高密度检查

瓶中沙

没在摸鱼 发表于 2024-9-13 15:49
其实你说的那个省抽其实是国抽，按照国家抽检计划然后各省药监局对辖区内药企进行抽检，省抽的话各省药监 ...

不合格是不是就会有飞检？
我经历的应该是省抽，因为方案里面抽查的产品并不在NMPA 3月份公布的抽样方案中。只不过我没收到省级药监部门的正式省抽计划，只有我们管代告诉我哪几个产品要被抽检了，让我联系仓库和QC准备样品。
现在我要写关于医疗器械产品质量抽查检验的流程文件，所以我必须弄懂国抽和省抽的区别，以及产品不合格的处置方式。
正在头痛中。
我通过自己应对检测的过程大致理解这个流程，但是具体细节怎么串联还是要请教各位大神啊。