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[质量保证QA] 医疗器械质量数据的收集与分析

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发表于 2024-3-4 17:01:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,虚心求教!
   现文控转体系工程师,已做3年左右的质量工作。现需要每月召开质量会议,由我主持。需要去跟各部门对接收集哪些质量数据,现在对各部门应收集哪些不是很清楚。已根据年度质量目标分解进行收集。以下是我认为应收集的一些数据:
生产:生产合格数量、不合格品量、返工率、一次性检验合格量/批、按期交付量、生产批量、仓储相关数据(不清楚有哪些、怎么收集)...
质量:来料检验总量/合格量/不合格量,漏检量、错检量、过程检验合格量/不合格量、成品检验批次/合格/不合格、生产过程的问题点统计及整改情况、内审次数、外审次数...
人力:培训情况、与产品直接接触相关的人员的健康情况/招聘情况...
研发:质量目标分解表上的数据;
采购:供应商准入情况,物料采购情况;
综合部:基础设施的配置情况。
球球各位大佬指点迷津,呜呜~


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药生
发表于 2024-3-4 17:18:10 | 显示全部楼层
变更?偏差?投诉?不良反应?
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 楼主| 发表于 2024-3-4 17:24:05 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-3-4 17:18
变更?偏差?投诉?不良反应?

就是针对每个部门的数据,进行全面收集
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药生
发表于 2024-3-4 17:49:59 | 显示全部楼层
以前开医疗器械质量会议时(周会+月会),就把物料采购情况、来料质量情况、产品生产批次及过程控制情况、成品质量情况等各种数据全部汇成图表,直观且醒目。会议时间也很短,有问题解决问题,不合格项目归纳详细,每次的会议也都会回顾上一次的问题是否遗留和解决,感觉这样的会议简洁而高效。
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药徒
发表于 2024-3-4 19:08:56 来自手机 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2024-03-04 17:49
以前开医疗器械质量会议时(周会+月会),就把物料采购情况、来料质量情况、产品生产批次及过程控制情况、成品质量情况等各种数据全部汇成图表,直观且醒目。会议时间也很短,有问题解决问题,不合格项目归纳详细,每次的会议也都会回顾上一次的问题是否遗留和解决,感觉这样的会议简洁而高效。

没错,有用
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 楼主| 发表于 2024-3-5 14:31:04 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2024-3-4 17:49
以前开医疗器械质量会议时(周会+月会),就把物料采购情况、来料质量情况、产品生产批次及过程控制情况、 ...

我们现在也是这样打算,但是大家之前没有做过这个事情,需要有质量部门牵头去给部门沟通他们要收集哪些数据。
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发表于 2024-4-10 09:10:50 | 显示全部楼层
质量数据怎么进行数据分析,领导说不能纯文字,需要做成数据图,一目了然的那种,求大神指点
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