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kkkki · 发表于 2024-2-29 11:26:42

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体考通过之后，大概要多久会发补啊？在这个等待发补的阶段应该要做什么呢？
产品二类有源

MDHAN · 发表于 2024-2-29 11:34:56

二类要说省

逝期 · 发表于 2024-2-29 11:36:20

体考并行的，和注册受理后的计时不相关，法定时限多少就多少啊，至于这段时间干嘛，当然是划水啦

luknqqnuq1 · 发表于 2024-2-29 11:38:09

体考通过，现场的不合格开了，整改完成

就等注册发补了，这个时间要向审评员打听，如果他们忙，会等到规定的最长限期

tutu0805 · 发表于 2024-2-29 11:48:01

看审评忙不忙了，我之前经历过还没体考，发补就下来了，也经历过最长的发补期限。

kkkki · 发表于 2024-2-29 11:56:10

luknqqnuq1 发表于 2024-2-29 11:38
体考通过，现场的不合格开了，整改完成

就等注册发补了，这个时间要向审评员打听，如果他们忙，会等到规 ...

所以在等发补的这个期间，是要给药监局那边打电话询问进度吗？

zxj8090 · 发表于 2024-2-29 12:02:16

技术审评，一般会在承诺的时间结束前几天发出发补的。当然，如果关系好，可能提前。

kkkki · 发表于 2024-2-29 13:03:44

zxj8090 发表于 2024-2-29 12:02
技术审评，一般会在承诺的时间结束前几天发出发补的。当然，如果关系好，可能提前。

好的，谢谢解答

1280493605 · 发表于 2024-2-29 13:25:51

不符合项整改啊，整改完成就坐等

源仔 · 发表于 2024-2-29 13:32:43

北京这边是体考与审评并行，不分前后。二类受理5个工作日，转交至技术审评机构3个工作日，补证前技术审评60个工作日，（我等到过60个工作日，中间出现点问题，老板出面沟通的）企业补充资料一年自然日，补正后技术审评60个工作日，行政审批20个工作日，证件颁发送达10个工作日。

Sincerelyu56 · 发表于 2024-2-29 14:32:38

审评时限跟体考时间不相关，二类的要看具体的省份，可以去省药监局网站查一查时限，一般情况下都是发补时限前后几天里拿到发补通知；
等待发补的时间，如果有预知可能会被发补项就先尽量补充，如果没有的话就摸鱼等时间过去；这段时间也可以自我学习提升

只做2 · 发表于 2024-2-29 16:37:44

首先先恭喜啊，趁这个空挡时间先以整改为主，两个多月的时间整改也该完成了，这个时候发补估计已经下来了；
这种事情不需要刻意的去催促，距离规定时限的前几天肯定会下来的，而且体考和评审的时间是并行的，体考和评审本身就属于两个不同的部门，期间可以和主审老师沟通一下，打探打探情况。
暂时啥都不要想先整改吧

kkkki · 发表于 2024-2-29 17:09:36

、iDo 发表于 2024-2-29 16:37
首先先恭喜啊，趁这个空挡时间先以整改为主，两个多月的时间整改也该完成了，这个时候发补估计已经下来了； ...

谢谢大佬解答！