（5金币1次）想请教安规和EMC比较专业的问题

哔哔哔，咻

巴巴 发表于 2024-2-23 09:44
现在就是没有一起做，国内的检查老师没有提出质疑，做CE认证老师提出来模拟测试的代表性需要解释分析，不 ...

那你就问问那个老师怎么做

哔哔哔，咻

一般老师都会给出自己的建议的

巴巴

哔哔哔，咻 发表于 2024-2-23 10:38
那你就问问那个老师怎么做

调查别人的参数

蛰蝶

感谢金币，多给我点

andypeng154

andypeng154 发表于 2024-2-23 10:00
必须买一套其它医疗器械一起测

若检测机构认为可模拟的方式去测试, 评估模拟方式的纪录完整

巴巴

andypeng154 发表于 2024-2-23 11:32
若检测机构认为可模拟的方式去测试, 评估模拟方式的纪录完整

很完整，但是还是不行，没有分析代表性

医路崎岖

不需要买整套设备，你只需要证明连接设备使用的相同输出方式，你使用这种方式进行转换。

小百万

我们之前是买配套设备一起测得

ahhhhhh2020

哈哈哈，别人都没有连你们产品去做安规emc，为什么你要连别人产品去做

巴巴

ahhhhhh2020 发表于 2024-2-23 13:17
哈哈哈，别人都没有连你们产品去做安规emc，为什么你要连别人产品去做

别人产品设计没有需要连接我们的，我们是辅助软件，需要连接他们的

瑞baby

这种特例建议要跟当地的监管部门沟通，成本考虑看能否允许类似临床手机不同医院的测试数据佐证

chyy927

需要配合其他器械一起做下安规、EMC的，特别是EMC，不配备配合的器械的话，怎么模拟抗干扰与干扰呢？

巴巴

chyy927 发表于 2024-2-23 14:04
需要配合其他器械一起做下安规、EMC的，特别是EMC，不配备配合的器械的话，怎么模拟抗干扰与干扰呢？

没钱买，

猫对鱼儿说

感谢金币  

巴巴

瑞baby 发表于 2024-2-23 14:01
这种特例建议要跟当地的监管部门沟通，成本考虑看能否允许类似临床手机不同医院的测试数据佐证

啊？产品临床数据吗，还是说同类产品临床数据，我们产品国内做了临床，老师纠结的点是安规和EMC测试

yxsyzxcyl

很难搞。先说EMC，别人的产品能过EMC，但别人并没有连着你们的产品去使用。连着你们产品，那就不一定能过EMC了是吧？比如说硬件接口设计出错了，你们的产品是没事，但别人几百万的东西静电过不了？
万一连接了你们产品，将原来别人产品的绝缘性能降低了呢？如果两个产品的EMC测试条件都不一致呢？
再说安规，也是一样的，别人的产品如果需要接口芯片认证呢？就像苹果手机充电似的，不认证就不给用咋办？基本性能都得不到保证。(这条是最容易质疑的，别人产品有输出信息的端口，但未必是公共的开放的，有可能就像充电头似的，需要认证。从别人的角度出发也是如此，就算是USB接口，那也不能谁都能上吧，地铁还需要安检呢)
再不济，别人的产品买不起，不知道能不能借咯……

吉月十日

对比测试 性能对比

yuanjie

那就连在一起测试，买不起设备的话可以和医院协商使用进行测试

巴巴

yxsyzxcyl 发表于 2024-2-23 14:57
很难搞。先说EMC，别人的产品能过EMC，但别人并没有连着你们的产品去使用。连着你们产品，那就不一定能过EM ...

你说的正是问题所在

巴巴

吉月十日 发表于 2024-2-23 14:59
对比测试 性能对比

咋对比，有什么思路吗，功率，电压的参数？拿别人的测试报告，但是别人的能过我们的能过，连在一起能过吗