空调系统及厂房改造前的确认

QINGKE · 发表于 2024-2-22 17:30:44

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请教，洁净区由D级改造为C级，需要对空调系统及厂房进行改造以及新增空调机组，是否有必要对对改造前的原有空调系统及厂房进行再确认？领导要求要按照设备的退役管理进行控制，GMP指南指出设备退役前需要进行必要的确认，空调系统本身就是属于日常监控，是否可以用年度回顾的数据来作为退役前的确认？

是否有相关指南有说明过这个问题？

豚鼠 · 发表于 2024-2-22 17:40:51

你要是问肯定不好明说但是简单做做就闭环了起码表明退役前还是OK的。

毕竟问题那么多谁会揪着已经退役的事情呢

鬼使神差 · 发表于 2024-2-22 18:23:45

评估，结论：不需要额外测试

rulai · 发表于 2024-2-23 07:52:23

原空调机组日常监测都是正常的，无须另外再做空调系统及厂房进行再确认。

抗争少年 · 发表于 2024-2-23 08:00:57

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新121 · 发表于 2024-2-23 08:16:38

看风险，能说的过去就不用，自己都看不下去，还是做吧

栗子7 · 发表于 2024-2-23 08:25:03

重点是改造后环境吧

cloudsky · 发表于 2024-2-23 09:24:51

把日常的监测数据做好，最多再做一次粒子和微生物就可以了。其他没必要。

小易啊呀 · 发表于 2024-2-23 09:29:39

建议是日常监测评估+高效过滤器检漏

xqliu · 发表于 2024-2-23 09:51:00

首先做与不做看你的文件要求而定，其次看文件要求是确认还是验证，跟着文件走不会出问题的。

星梦阁 · 发表于 2024-2-23 12:21:47

抗争少年发表于 2024-2-23 08:00
可以测退役前的环境，环测都合格可以结论设备无异常

同意楼上的说法

zhou216216 · 发表于 2024-4-19 11:07:05

冷冻水冷却水循环水泵节能改造节电率30%左右可以免费试用，可以给个联系方式吗？周15150144442

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