灭菌器性能确认

容止若思

请教各位大神，最小装载情况下，灭菌器是否会使培养基过热？是否需要配置培养基确认其灭菌后的有效性？有没有法规依据啊……

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栗子7

最大装载没问题吗？
理论上参数一样的话，最大最小灭菌效果差异不会很大吧

哔哔哔，咻

你这个灭菌器的验证就有满载和空载测试啊，测温度、还要放灭菌指示剂的啊

容止若思

哔哔哔，咻 发表于 2024-02-22 11:29
你这个灭菌器的验证就有满载和空载测试啊，测温度、还要放灭菌指示剂的啊

都有的啊，但是现在客户纠结的点在于，最小装载下，培养基可能过热，所以需要在最小装载下确认培养基灭菌后的有效性

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王爽1234

培养基过热问题：验证前需要设置灭灭菌程序，灭菌温度的参考培养基说明书的要求进行设置，做空载时确认灭菌器空载温度会不会超温，灭菌器空载确认没问题，最小装载一般也没问题

鬼使神差

控制温度的和装载量无关
https://www.ouryao.com/?fromuser=%B9%ED%CA%B9%C9%F1%B2%EE

容止若思

鬼使神差 发表于 2024-02-22 13:19
控制温度的和装载量无关
https://www.ouryao.com/?fromuser=%B9%ED%CA%B9%C9%F1%B2%EE

有可能会达到123摄氏度，会使培养基过热失活吗？

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拐角1

培养基灭菌的时候 不仅需要关注灭菌时间和温度，F0值，还需要关注培养基的状态，比如105或115℃以上的时间，过长的时间会导致培养基碳化，有效成分失活

哔哔哔，咻

容止若思 发表于 2024-2-22 12:08
都有的啊，但是现在客户纠结的点在于，最小装载下，培养基可能过热，所以需要在最小装载下确认培养基灭菌 ...

灭菌器的空载、满载温度都是一样区间范围，至于你说的培养基可能过热失效的，每一批培养基都需要做培养基适用性检查，这个和灭菌器没有关系

聆听着

容止若思 发表于 2024-2-22 12:08
都有的啊，但是现在客户纠结的点在于，最小装载下，培养基可能过热，所以需要在最小装载下确认培养基灭菌 ...

他觉得可能过热的依据是啥？

容止若思

聆听着 发表于 2024-02-22 14:28
他觉得可能过热的依据是啥？

我没有依据，客户提出的缺陷，他也没有依据……但是重点是，他提了

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skyoiu

那就用数据来证明，拿最小装载温度数据，比对培养基使用说明的灭菌温度条件不就好了？

457564923

空载的数据不就能证明在当前的灭菌参数下，设备的温度温度均匀性吗。别人提出的是装载方式，你可以在验证文件里面对不同装载方式进行评估，选择最差条件进行确认。