分享医疗器械注册法规、标准等常用网址

哔哔哔，咻 · 发表于 2024-2-22 09:20:02

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1.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心：https://www.cmde.org.cn

查询指导原则、标准库、问题答疑、相关审评程序等。

2.国家药品监督管理局-医疗器械版块：

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html

全国注册证信息查询、分类目录、法规文件通知等。

3.国家药品监督管理医疗器械标准管理中心：https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/index.html

医疗器械标准与分类管理。

4.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

https://www.cfdi.org.cn/cfdi

查询医疗器械临床试验、药品临床试验核查相关公告。

5.国家药监局器审中心-指导原则

https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/index.html

查询医疗器械&体外诊断试剂分类指导原则。

6.国家药监局标管中心-医疗器械分类目录http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGk.do

查询医疗器械分类目录。

7.医疗器械临床试验机构备案管理信息系统https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp

查询临床试验机构资质。

8.中国合格评定国家认可委员会

https://www.cnas.org.cn/

查询医疗器械检验机构资质。

9.全国标准信息公共服务平台

http://std.samr.gov.cn/

查询医疗器械标准（国家标准/行业标准）。

10.国家药品标准物质目录查询

http://aoc.nifdc.org.cn/sell/home/search.html
查询体外诊断试剂国家标准物质。

skyoiu · 发表于 2024-2-22 09:50:22

感谢分享

lionfund · 发表于 2024-2-22 09:51:27

多谢分享，搜藏了

爱上一只猫 · 发表于 2024-2-22 10:01:21

感谢整理分享

MaxLi · 发表于 2024-2-22 10:02:55

感谢分享，收藏

hdyzq · 发表于 2024-2-22 11:43:29

很全面，感谢分享~

小蛮 · 发表于 2024-2-22 16:48:22

感谢楼主分享，收藏

KOON · 发表于 2024-2-27 10:03:54

感谢楼主整理分享！！！

华ppm3wmkw · 发表于 2024-2-27 16:56:43

感谢分享

zmjy · 发表于 2024-2-28 16:23:15

感谢分享···已经收藏···

horizonqb6 · 发表于 2024-2-28 17:09:10

感谢整理分享！

诺风 · 发表于 2024-2-28 17:16:48

谢谢分享！

hawking · 发表于 2024-3-1 09:04:28

谢谢分享

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