UDI可以更改吗

wonway · 发表于 2024-2-21 17:16:35

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UDI可以变更吗？如果可以，怎么走流程？谢谢大神指教

大风起兮A · 发表于 2024-2-21 17:53:46

已经生了就修改不了

小强1234 · 发表于 2024-2-22 08:12:59

唯一标识，没法修改，为什么要修改呢？

MaxLi · 发表于 2024-2-22 08:30:33

UDI医疗器械唯一标识，用于对医疗器械进行唯一性识别！！！

2326353662 · 发表于 2024-2-22 08:37:18

去医疗器械注册企业服务平台看看Udi的设置

helen2021 · 发表于 2024-2-22 08:39:46

国家医疗器械UDI管理平台登录账号是可以修改你之前上传的UDI代码的。

orangexu · 发表于 2024-2-22 09:11:42

在UDI平台上登记并对外发布的UDI是可以变更的，但不知道你修改的范围多大，另外不同阶段的UDI修改程序不同。

BBCOME · 发表于 2024-2-22 09:22:11

本帖最后由 BBCOME 于 2024-2-22 09:23 编辑

（1）医疗器械注册人/备案人必须确保分配给受监管的医疗器械产品的DI代码永远不会被重复使用；

（2）例外情况：对于曾从市场撤回，重新上市销售，并受监管的医疗器械产品，如未出现DI分配规则中提到的特定变更、修改而须申请新的DI代码，则该产品可以使用原来的DI代码。具体示例如下，制造商从市场撤回“A产品”第一代某体外诊断试剂。在市场缺席10年后，制造商重新按原有的形式和包装配置推出“A产品”。在这种情况下，该产品可以使用原来的DI代码。

顺便说一下，回复你是因为你的头像上这只蓝猫太可爱，和我养的一样。

perilla · 发表于 2024-2-22 09:42:38

你想改啥？

琴上伦巴 · 发表于 2024-2-23 10:00:56

DI信息改不了，PI是可以修改的。

UDI可以更改吗

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