关于试剂标识

bou

2023版GMP指南中，质量控制实验室与物料系统，问题①：
5.1.2 试剂的标识：中提到“试剂应有标签标识， 一般标明名称、编号(如有)、未开瓶存储期至、贮存条件、接收日期、开瓶日期、开瓶后有效日期、操作人等内容。”
想问下各位试剂到货时，是所有试剂，每瓶都贴吗？如果有些试剂（如甲醇、乙腈等）每次到货量较大，如到货10箱（200瓶）或者更多，有时各种试剂到货可能几百瓶，是每瓶都去贴标签吗？
问题②：
5.1.3 试剂的贮存、使用 提到：“双人保管、双人领取、双人使用、双把锁、双本账”，双本账是如何实现的？是指定两个管理员，然后每个管理员都有一本账吗？那如果有3~4个管理员呢？

wjsd604

好家伙，这效率得多低

HQL123

几百瓶没有箱子吗？实际操作和文件那个公司能做到一致？

医药君

可以用标签打印机啊，快多了

xqliu

领用与使用台账

hd4861

5.1.3不是管制试剂没有必要

本草之光辉

5.1.3    易制毒易制爆等管制试剂也没听说要双账本的

bou

本草之光辉 发表于 2024-2-18 17:03
5.1.3    易制毒易制爆等管制试剂也没听说要双账本的

这上写的是5双，双账

bou

HQL123 发表于 2024-2-18 16:36
几百瓶没有箱子吗？实际操作和文件那个公司能做到一致？

试剂标签贴箱子上吗？

bou

wjsd604 发表于 2024-2-18 16:34
好家伙，这效率得多低

目前我刚到一个新企业，由于公司刚起步，到货试剂较少，标签都是员工手写粘贴的，我觉得是真的很耽误时间，上家公司到货试剂直接就不贴标签，都是开瓶使用的时候贴开瓶标签。没开瓶的直接放试剂库。现公司经理说按照法规，到货要有标签，目前也没有什么好办法解决。

本草之光辉

bou 发表于 2024-2-18 17:12
这上写的是5双，双账

这得问写这规定的人到底怎么回事了。这规定的来源是哪项规章制度，还是说拍脑袋决定的？
《易制毒化学品管理条例》https://www.mem.gov.cn/fw/flfgbz/fg/202208/t20220803_232888.shtml
《易制爆危险化学品治安管理办法》https://www.gov.cn/zhengce/2021-12/25/content_5712899.htm

大风起兮A

有这么严吗

倚天神笑vng

倚天神笑vng

倚天神笑vng 发表于 2024-2-19 12:12

不语fbp

对于双账本我们这边的执行是一个出入库账本，一个使用账本。

bou

不语fbp 发表于 2024-2-19 14:03
对于双账本我们这边的执行是一个出入库账本，一个使用账本。

首先我觉得，出入库账和使用账是一级与二级的关系；第二，使用账一般在实验员现场使用时登记，对于易制毒易制爆试剂的管理，应该是双人收发管控，怎么会出现发出去就直接放现场不管的情况？

不语fbp

bou 发表于 2024-2-19 14:11
首先我觉得，出入库账和使用账是一级与二级的关系；第二，使用账一般在实验员现场使用时登记，对于易制毒 ...

不清楚这个，我们这边要求双账本就是这样的。检查也都是合规了。