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楼主: 古谷
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[取/留样] 成品取样由哪个部门负责比较合理?QA?QC?还是车间?

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药徒
发表于 2024-2-17 22:50:18 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2024-2-13 17:24
谁方便谁取,但是有一点,必须经过取样培训并考核符合要求,且定期参加培训。
每个公司要求不太一样,法规 ...

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药徒
发表于 2024-2-17 22:50:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-2-17 22:51:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-2-18 09:11:30 | 显示全部楼层
leechf_001 发表于 2024-2-15 08:52
在生产部和质量部之间,选择质量部门取样;
在QA和QC之间,两者皆可,一定要选的话,选择QA取样;
现实中 ...

就差把检样也做了哈哈哈
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药徒
发表于 2024-2-18 10:45:06 | 显示全部楼层
实际操作中 应该QA取样较多吧
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药师
发表于 2024-2-18 11:07:05 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2024-2-13 17:24
谁方便谁取,但是有一点,必须经过取样培训并考核符合要求,且定期参加培训。
每个公司要求不太一样,法规 ...

完全同意
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药师
发表于 2024-2-18 11:08:36 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-2-17 12:07
至于非要说违不违规?
反正无论是药监局,药检所取样,还是被抽药厂或药店被要求自己送,这些情况,没任 ...

真相了
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药师
发表于 2024-2-18 11:11:26 | 显示全部楼层
古谷 发表于 2024-2-17 11:19
我们现实中也是车间取样,虽然文件是要求QC取

最怕就是这种,程序自己定的自己不遵守。
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药生
发表于 2024-2-18 11:36:59 | 显示全部楼层
我之前公司成品QA取样,原辅料QC取样
车间环境动态QA做,所有洁净区静态QC做
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发表于 2024-2-18 13:02:36 | 显示全部楼层
按法规就是QC取样,实在不方便可以授权给其他部门的人员取样,但最好是质量管理部门的人员。
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药徒
发表于 2024-2-18 13:08:51 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-2-13 18:59
讲个词语,
GMP文学之一:样品代表性。
是不是有代表性?其实取样的,生产的,检验的,都自己心里有数, ...

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药徒
发表于 2024-2-19 09:06:40 | 显示全部楼层
我们这直接QA取样
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药徒
发表于 2024-2-19 09:10:04 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2024-2-19 09:14:08 | 显示全部楼层
把生产线连接实验室,生产过程中设备随机剔出样品给实验室
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药徒
发表于 2024-2-19 13:34:43 | 显示全部楼层
我们是生产跟现场QA一起取
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发表于 2024-2-19 14:34:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-2-19 19:52:46 | 显示全部楼层
谁取其实都可以,只要对相关人进行培训,合格上岗就可以
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