受控到底是什么意思

随风灬随行

一把手能握起来不会掉出去

东东是只猫

纳入管理体系，后面的修改，撤销，保留，作废等，都按你文件控制程序来

wamy425724

winchetan 发表于 2024-2-2 10:31
很好理解，就像有些家庭，会把工资卡上缴，然后，你要买啥都要申请，费用多少都要有理由，用在哪，用多少， ...

这个家庭感觉好有规模

豚鼠

文件受控是质量管理体系中的一个重要概念，它确保文件的有效性、安全性、质量和适用性。以下是文件受控的关键要点：

1. 文件管理：受控文件需要有明确的负责人进行管理，确保文件的正确性和完整性。
2. 编号和版本控制：每个受控文件必须有唯一的文件编号和版本号，以便于追踪和更新。
3. 记录和签字：文件的发放、更改和审批过程中需要有相应的记录和签字，以确保责任明确。
4. 发放和回收：受控文件的发放和回收要有严格的流程和记录，确保文件不会失控。
5. 存档和销毁：文件的存档和销毁也需要按照既定的程序进行，以保证信息安全。
6. 模板和分发受控：对于纸质文件，如GMP文件，需要确保模板和分发过程受到适当的控制，以满足可追踪和不可再造的要求。
7. 质量体系相关：文件受控通常适用于与质量管理体系有关的所有文件，包括质量手册、程序文件、作业文件等。
8. 变更管理：文件受控还包括对文件变更的管理，确保任何更改都是经过授权和记录的。
9. 非受控文件：与受控文件相对的是非受控文件，这些文件不需要或不适合进行严格的控制和管理。

总的来说，文件受控是确保组织内部文件管理有序、规范的一种方式，它有助于提高组织的运作效率和质量管理水平。通过实施文件受控，组织可以确保关键信息的安全，同时满足法规和标准的要求。

Mothong

豚鼠 发表于 2024-2-2 16:23
文件受控是质量管理体系中的一个重要概念，它确保文件的有效性、安全性、质量和适用性。以下是文件受控的关 ...

这就叫做专业。
这论坛等级都快赶上我的QQ等级了

欢乐马r43

豚鼠 发表于 2024-2-2 16:23
文件受控是质量管理体系中的一个重要概念，它确保文件的有效性、安全性、质量和适用性。以下是文件受控的关 ...

感谢大牛回复

欢乐马r43

953897287 发表于 2024-2-2 12:29
我还见到过一种情况，质量部发放的记录，生产部根据自己的需求，自己进行改动、盖章（受控章是生产部自己 ...

真么牛掰么，666

豚鼠

Mothong 发表于 2024-2-2 16:40
这就叫做专业。
这论坛等级都快赶上我的QQ等级了

哈哈哈   专业做GMP文件管理系统的

雾中看花

比如说你想变说明书，那么不是你想变就变，这个过程要记录，这就叫受控

村花

豚鼠 发表于 2024-2-2 16:23
文件受控是质量管理体系中的一个重要概念，它确保文件的有效性、安全性、质量和适用性。以下是文件受控的关 ...

你说的是 蒲公英的  文件管理系统 吗？

振振公子

受监督管控

ceq518

简单说就是一切你说了算，但要按立下的合法规矩来并留下记录不可雁过无痕。

metterliu

接受控制。

落日满秋山

受控就是从多方面体现被管理的状态

山东小哥

受控就是受到控制，所谓控制就是有程序规定文件编、审、批、发、收、废等各个环节如何执行，谁来执行。这样才能达到文件的目的（沟通意图，统一行动）

刘志磊b6i

受控说明各类操作按照体系要求控制

喝水充饥

就是受控的意思吧   掌控

不二12345

953897287 发表于 2024-2-2 12:29
我还见到过一种情况，质量部发放的记录，生产部根据自己的需求，自己进行改动、盖章（受控章是生产部自己 ...

首先他们改记录得按照《文件控制程序》吧

953897287

不二12345 发表于 2024-2-4 15:26
首先他们改记录得按照《文件控制程序》吧

直接跳过质量部，自己改，受控章都自己盖，然后就开始使用，出现问题，倒打一耙，说是质量部给的就是这样的