论信息系统在制药工厂的重要性

大树ff

企业通常以运营、生产、研发三个维度为基础架构，在其之上搭建质量维度的质量管理体系，同时纳入仓储管理，设备管理，最后通过业务流程进行串联。而支撑其整个企业架构的受力点，就是各个业务之间的交汇点。

在其中，业务执行层面主要交汇点，集中在生产执行管理这一维度上，因此，对于制药企业，生产制造是重中之重。这在制药企业的制字上也已经体现其重要地位。

生产相关的业务交汇点很多，在每一个业务点上都需要质量人员实行确认，在企业整体上更需要各个部门紧密的配合，在宏观上甚至还需要关联到上游的供应商、下游的渠道商、以及物流服务第三方等。

质量管理体系搭建与基础架构之上，是制药企业一个独立性的裁判所，也牵涉到企业的方方面面，存在许多业务交汇点，因此，以生产为核心进行信息化考量，是一个很好的突破口；以质量为最终的控制点，也是信息化关键要素。

明确了业务边界和业务交汇关系，接下来就需要从结构化的角度，将业务流翻译成数据流，将业务体系系统化，将系统架构业务化，从而达到企业管理的信息化。

从信息化的角度理解业务重点，即可翻译为：制药企业信息化结构是以MES为核心，结合ERP和PLM形成基础架构，在之上搭建QMS覆盖全系统，其中，通过MES集成LIMS、WMS、SCADA&PLC，与ERP、PLM、EMS、EAM进行交互，通过QMS覆盖所有的信息系统，最后通过数据的采集，交互与传递，形成基于质量管理体系的信息生态闭环。

通过上述3个层次的思考，可以在信息化进程中完善流程与数据分类，从而帮助企业找到一个合理的衡量标准，来评判某个信息化系统是否适用于自己的业务，以及信息化是否真正融入到了自己的业务中。

诚然，并不是所有驾驶员都需要一台导航仪才能上路，但是导航仪的出现和普及也在新形势下达成这样一种共识，导航仪的使用能够让驾驶者能够驾驭世界范围内的更多路段，亦能帮助其胜任更崎岖的挑战（工业4.0，数据完整性），在提高合规性应对能力的同时提升效率，全方位的提升企业的竞争力。

随着科学技术的发展，各种生产设备越来越先进，基本上都具备基本的数据输入与输出能力，在这种情况下，面对日益趋严的法规和具备更多信息化只是的检查官而言，非信息化的生产也势必会受到检查官更多的关注。在这种情况下，企业提前考虑导航仪的需求显得更为重要。最重要的是，信息化绝非简单应用计算机，而是对企业工艺能力、生产运行，流程控制和管理系统的一次全面升级。

大上海

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flash02

有钱都好，好与更好的问题。只要有钱，啥都重要， 没钱就一般的都不太重要。

ceq518

好像一般规律是 ： 需要时很重要，找啊找；不需要、不期望、不能改时反觉得是累赘，麻烦，是被逼的·····任何事物都有两面性啊····

xqliu

学习了，谢谢提供分享。