蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 668|回复: 2
收起左侧

[研发注册] 想问一下你们高温试验你们都按多少℃来做的啊

[复制链接]
发表于 2024-1-30 17:16:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 15036875780 于 2024-1-30 17:18 编辑

我们一般都做40℃和60℃两个温度,但是我看指导原则说高温试验应设置为高于加速试验10℃以上,那我们做40℃是否不合理,如果制剂成品的某些检测项,60℃下已经超过限度,但40℃或50℃下是合格的,是否可以满足标准
Dingtalk_20240130171736.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-30 17:19:01 | 显示全部楼层
40°是加速条件,你用来做高温肯定不合理啊,有指导原则你做50不就行了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-31 08:48:54 | 显示全部楼层
按指导原则来,不超过60℃
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-12 01:17

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表