粒子

陈L

在线粒子A级的，报警60分钟内有三次5.0微米的数据是35，这种情况一定要开偏差吗？
哪些情况报警需要开偏差？为什么只要超标，就最少是35呢？这种偏差风险评估栏怎么描述，调查和纠正措施栏怎么做？

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八档丶电风扇

只要超标，就是35个，那说明你的离子传感器是以采集28.3L出一次数据，这种超标如果没有文件特殊说明，就要出偏差，比如是高产尘工艺部分，就可以不做在线粒子，原因调查的话可以看下你的工艺操作会不会容易导致粒子超标，还有操作是否规范，粒子采样管道是否有污染的风险，在针对你后面确定的原因采取措施就好了

ceq518

把公司相关文件规定了解下，问问领导怎么处理！
偏差处理和CAPA么，论坛里有很多学习资料的可以搜索

微信c5709af3

先简单调查一下原因，看看文件有没有规定特殊情况的处理方式

大兴西北！

先问问厂家，这个粒子采集的报警程序逻辑。
看起来像是流量28.5L/Mmin左右，采集1分钟数据x35，等比例放大到1m³，然后超过20就报警。是这个程序的话，按60分钟报警3次，5.0um应该只捕捉到3个，是符合A级动态标准的，
至于要不要开偏差，看你们文件有没有规定了，是报警了就偏差还是达到某个条件才走偏差，没达到在消除报警时候电子备注或者在纸质报表上备注，有指定管理人员复核确认，也可以不走偏差。