浓缩丸素丸干燥开裂怎么解决

锦瑟flr

公司生产的浓缩丸，如桂附地黄丸和香砂养胃丸这类处方中有含大量油细胞的丸剂在干燥时总是开裂，干燥温度太低水分又容易超标准，想知道大家有没有解决的方法。

xqliu

低温  长时  勤翻。我以前是这样做过的，不知是否还适用，试一下吧。

xufan0007

原因很多：1.制丸的时候烘干速度太快，温度太高所致。蜜丸干燥应在常压50-80℃，至五成干时经常翻动丸药，时间不宜过长，以保持蜜丸的外形圆整，柔软滋润，否则水分过低，丸剂表面粗糙，崩解时限也不易合格。
2.干燥时间过长，药丸中的水分过量流失所致；
3.物料颗粒度不均匀，含有直径比较大的颗粒，过量吸收水分所致。
4.如果普遍都存在裂丸，说明工艺可能有问题

ceq518

低温  长时  勤翻---也是我想建议的‘应急’办法吧。
提供的具体情况较少，如工艺制法等，因不知具体情况，我们只能纸上谈兵了----分析下
1品种历史情况，什么时候有此开裂的，是否分析了原因，采取了针对性措施，效果如何？因大量含油对粘合性的影响，工艺上措施是否一直有效（如粘合剂使用、含有细胞药材粉碎粒度等）；如原来没有现在有了，重点关注在4M1E的变化上。
2针对目前生产的具体情况，工序操作人员稳定么，如有换班是否存在不同班次开裂情况不同的现象，可进行经验分享。
3开裂是常有还是偶然？位置（是制丸时的最后一锅容易开裂么、烘箱中开裂的位置固定么）？相同干燥箱用于其他品种是否存在类似情况？···推断是操作还是设备的问题。
4是否存在因原辅料不同，开裂情况明显不一，找到原辅料在处方中的作用，对开裂的质量影响，采取下一步复核确认后采取措施。
5干燥升温阶梯、降温阶梯是否对丸剂开裂有影响，要看具体操作分析。
建议采用QC方法进行进一步分析 处理。

xufan0007

ceq518 发表于 2024-1-27 10:24
低温  长时  勤翻---也是我想建议的‘应急’办法吧。
提供的具体情况较少，如工艺制法等，因不知具体情况 ...

学习了，谢谢!

ceq518

xufan0007 发表于 2024-1-27 11:12
学习了，谢谢!

互相学习  积极分享

锦瑟flr

ceq518 发表于 2024-1-27 10:24
低温  长时  勤翻---也是我想建议的‘应急’办法吧。
提供的具体情况较少，如工艺制法等，因不知具体情况 ...

非常感谢，受教了