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[其他] 讨论:洁净区停掉后,人员进出有规定吗?

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药徒
发表于 2024-1-23 08:31:43 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大呆子 于 2024-1-23 09:06 编辑

你们洁净区停掉后,人员进出有规定吗?直接进还是更衣,还是其他,来交流一下
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大师
发表于 2024-1-23 08:34:43 | 显示全部楼层
停掉了还进去干啥,直接找工程队,拆啊。
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药徒
发表于 2024-1-23 08:37:21 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2024-1-23 08:39:40 | 显示全部楼层
停掉了,本身就是你的洁净度保障不了,这要看你停多久,简单的停一两天,必要的防护还是需要的,要是停一个多月,你随便进吧
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-23 08:40:48 来自手机 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-1-23 08:37
这种问题还要问,对外肯定都是规范得,只要进去就是更衣洗手,但私底下随便你怎么做,又没人知道,这都不能 ...

更衣洗手意义何在
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药徒
发表于 2024-1-23 08:41:25 | 显示全部楼层
停掉还有启用的计划,还是这个功能区全部作废,那应该启用变更流程,封门处理了。。原则上不能用,不过你们私自偷摸使用的话,没有人管你
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药徒
发表于 2024-1-23 08:41:58 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-1-23 08:37
这种问题还要问,对外肯定都是规范得,只要进去就是更衣洗手,但私底下随便你怎么做,又没人知道,这都不能 ...

精辟!!!!!!!!!!!!!!!!!
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药生
发表于 2024-1-23 08:42:57 | 显示全部楼层
不知道,看各位大佬华山论剑。
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药生
发表于 2024-1-23 08:43:53 | 显示全部楼层
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发表于 2024-1-23 09:14:20 | 显示全部楼层

一两天,你就当还是洁净区来执行,方便快速重启环测。一两个月,当一般区用吧。反正一两个月后再启动得重新全面清场环测成功后才能启用。
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药徒
发表于 2024-1-23 10:00:06 | 显示全部楼层
洁净空调停了后,进出的规定,应该看你空调重新开启后的措施是什么。如果每次重启(不论时间长短),你都进行清洁、全检且等检测结果合格再进行生产等,那进出就没要求(只需保证不破坏厂房设施就行)。

点评

说话回答稳重,看好你  发表于 2024-1-23 19:38
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药徒
发表于 2024-1-23 10:20:48 | 显示全部楼层
停掉就可以直接进,因为停机已经脱离受控恢复时无论时间长短按标准必须就要做清洁、验证、记录这些.
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药徒
发表于 2024-1-23 10:21:11 | 显示全部楼层
空调停机后进入洁净区的管理没有规定??为什么停??停产?改造?停多久?一般都是既然停机没有少于7天一下的,也就是说在开机的时候需要准备在产了,那就做准备再验证呗,拿着停机期间不是随便进出,这不是手拿把掐的事
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药生
发表于 2024-1-23 10:30:02 | 显示全部楼层
首先你的问题有歧义,什么叫停掉?这个意义是洁净区停止使用要拆除改造呢?还是说洁净区生产完毕将空调系统停止呢?
你的意思应该是第二条,短暂停止2天之内人员如果进入做卫生还是按照洁净区管理规范去做,如果停止时间2周以上,还需要进入洁净区就不需要遵守相关规定了。当然前提是不要让他人知道。
原因是,一般在空调短时间停止使用做卫生期间其实相关的洁净度还是可以有一点的保证的,当然是在做完空调停机相关验证的前提条件下。长时间停机,洁净级别已经被破坏,再度进入洁净室之前需要做卫生相关的洁净度和微生物测试合格后才能使用。
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发表于 2024-1-23 10:33:49 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-23 19:33:33 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-1-23 08:34
停掉了还进去干啥,直接找工程队,拆啊。

你是拆迁大队的动不动就拆
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-23 19:35:47 来自手机 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2024-1-23 10:30
首先你的问题有歧义,什么叫停掉?这个意义是洁净区停止使用要拆除改造呢?还是说洁净区生产完毕将空调系统 ...

停掉就一定是拆除改造?可能是停产了呢,怎么想的,估计你是个杠精
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-23 19:36:52 来自手机 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2024-1-23 08:39
停掉了,本身就是你的洁净度保障不了,这要看你停多久,简单的停一两天,必要的防护还是需要的,要是停一个 ...

停一两天会停吗?不如一直开着
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