水浴灭菌温-温度传感器校准

dddpp1 · 发表于 2024-1-22 16:18:13

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GMP指南要求：温度传感器，拆卸校准有一定差异，应定期进行在线环路校准。这个是怎么校准呢，问了第三方都要去拆卸去校准（水浴灭菌柜带的温度传感器）

阿布 · 发表于 2024-1-22 16:27:29

不拆卸只能在线做温度比对，用高精度数显温度计（经过校准的标准探头）与设备温度探头放置于温度干井炉中，高中低三个温度点进行比对

小能手 · 发表于 2024-1-22 17:16:54

设备自带温度传感器都要拆了，邮寄第三方进行校准，并出具校准证书。自己只能做比对，不能叫校准。

JIANG12345 · 发表于 2024-1-23 07:57:21

对于设备上安装仪表做校准时，优先考虑在线loop校准，这样会把仪器本身、线路、数据显示等一起串在一起，更能准确地体现这台设备仪器测试显示的准确性。

dddpp1 · 发表于 2024-1-23 11:21:09

小能手发表于 2024-1-22 17:16
设备自带温度传感器都要拆了，邮寄第三方进行校准，并出具校准证书。自己只能做比对，不能叫校准。

但是GMP只能要求在线校环路准啊不让拆卸。

小能手 · 发表于 2024-1-23 14:45:08

dddpp1 发表于 2024-1-23 11:21
但是GMP只能要求在线校环路准啊不让拆卸。

首先，个人认为，法规的东西在于理解和灵活运用；其次，如果你说的这种办法实现不了，或者实现成本太高，那就不对该传感器进行校准了吗？一般检查老师只关心校准了还是没有校准，有没有证书，老师们不太关心你是采用哪种办法校准的。以上为个人见解，从业这么久老师从来没有问过这类问题。

dddpp1 · 发表于 2024-1-23 15:54:22

小能手发表于 2024-1-23 14:45
首先，个人认为，法规的东西在于理解和灵活运用；其次，如果你说的这种办法实现不了，或者实现成本太高， ...

2023新版GMP刚实行

小能手 · 发表于 2024-1-24 10:11:38

dddpp1 发表于 2024-1-23 15:54
2023新版GMP刚实行

分享一下，学习学习

dddpp1 · 发表于 2024-1-25 10:56:11

小能手发表于 2024-1-24 10:11
分享一下，学习学习

GMP指南大输液案例

小能手 · 发表于 2024-1-25 14:47:44

dddpp1 发表于 2024-1-25 10:56
GMP指南大输液案例

非常感谢，

FLight · 发表于 2024-2-20 16:22:41

之前都再说传感器拆下来校验，没有考虑到采集系统本身的误差。2023GMP指南关于传感器在线校验的描述很好，必要时现在很多都采用两点或三点校验

ceq518 · 发表于 2024-5-21 07:10:59

拆校还叫环路校准么？还是买仪器自校吧

[大容量] 水浴灭菌温-温度传感器校准