蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 849|回复: 11
收起左侧

[质量保证QA] 请问温度均匀度的接受标准怎么来的呢

[复制链接]
发表于 2024-1-18 19:00:37 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
+-3这个值是怎么来的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-18 19:05:02 | 显示全部楼层
看看JJF1101-2019
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-1-18 19:35:14 | 显示全部楼层
不懂这个均匀度波动度的渊源。砖家说要做就得做。

点评

砖家说±3怎么行? 你得±1才优秀啊!  详情 回复 发表于 2024-1-18 19:49
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-1-18 19:49:46 来自手机 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2024-1-18 19:35
不懂这个均匀度波动度的渊源。砖家说要做就得做。

砖家说±3怎么行? 你得±1才优秀啊!

点评

那我必须干到±0.5以内  发表于 2024-1-18 21:03
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-18 20:03:13 | 显示全部楼层
《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 》GB-T 34399-2017
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-19 08:36:52 | 显示全部楼层
写着以上指标要求不用于合格性判断,仅供参考。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-22 17:51:35 来自手机 | 显示全部楼层
不同标准,均匀度计算方法不一样,箱体和冷库也有区别!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-1-24 10:47:29 来自手机 | 显示全部楼层
小朋友my7 发表于 2024-1-18 20:03
《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 》GB-T 34399-2017

我知道,但是我想问的是这个接受标准的范围是怎么来的呢,例如我想做-70冷库,它的均匀度接受标准我定多少合适呢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-1-24 10:48:51 来自手机 | 显示全部楼层
kivy 发表于 2024-1-18 19:05
看看JJF1101-2019

我想问的是就是,它标准的依据是什么,例如2-8的冰箱,我设置5,上下限是3。但是波动度这个3是怎么定的标准呢

点评

设备生产厂家有生产标准依据的:即国标GB  详情 回复 发表于 2024-2-3 09:35
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-3 09:35:06 | 显示全部楼层
小奎 发表于 2024-1-24 10:48
我想问的是就是,它标准的依据是什么,例如2-8的冰箱,我设置5,上下限是3。但是波动度这个3是怎么定的标 ...

设备生产厂家有生产标准依据的:即国标GB
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-24 06:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表