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DMR\DHR\DHF和体系文件中的二级程序文件是怎么样的包含关系呢?

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药徒
发表于 2024-1-18 15:32:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我在做一个资料,想把质量体系中二级和三级文件的内容,和 DMR\DHR\DHF等内容挂起钩来,
如下图:便于理解记忆,但是自己能力不够,不知二者(两个红框之间)的关系是什么?




请英友们多帮忙,给点建议。

谢谢


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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-18 15:34:30 | 显示全部楼层
咦,截图怎么贴不上来??
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药士
发表于 2024-1-18 16:35:07 | 显示全部楼层
截图怎么贴不上来?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-18 16:52:10 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-1-18 16:59:55 | 显示全部楼层
DHF、DMR、DHR 都属于技术文件
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药生
发表于 2024-1-18 17:07:57 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-18 17:28:15 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-18 17:29:47 | 显示全部楼层
zayu258 发表于 2024-1-18 16:59
DHF、DMR、DHR 都属于技术文件

非常感谢,这下清楚了,另外,我的质量体系的三级的文件描述,都正确吗?

点评

三级文件一般指作业指导性文件、工艺文件、制度文件。 记录、表单这一类为特殊文件,或者作为4级文件。  详情 回复 发表于 2024-1-19 08:20
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-18 17:31:18 | 显示全部楼层

这个图的出处,文件可否给我参考一下?大神
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药徒
发表于 2024-1-18 17:39:34 | 显示全部楼层
老哥,你的管理性文件和制度性文件属于哪一块?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-18 18:02:22 | 显示全部楼层
无人区郁金香 发表于 2024-1-18 17:39
老哥,你的管理性文件和制度性文件属于哪一块?

我认为是属于二级中的程序文件。
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药生
发表于 2024-1-19 08:20:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 瑞景孙 于 2024-1-19 08:50 编辑
13983032162 发表于 2024-1-18 17:29
非常感谢,这下清楚了,另外,我的质量体系的三级的文件描述,都正确吗?

三级文件一般指作业指导性文件、工艺文件、制度文件。
记录、表单这一类为特殊文件,或者作为4级文件。
2级文件专指程序文件。
外来文件单独管理。

123.gif
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药师
发表于 2024-1-19 08:54:20 | 显示全部楼层
不用关联,关联反而复杂了

体系文件,指导公司、部门、人员架构运行的——这个是日常任务,每周/月/年刷新的

产品文档,是跟产品线走的,——这个是活动任务(副本),一个产品/项目/生产批,刷新一次。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-19 08:55:12 | 显示全部楼层
瑞景孙 发表于 2024-1-19 08:20
三级文件一般指作业指导性文件、工艺文件、制度文件。
记录、表单这一类为特殊文件,或者作为4级文件。
...

谢谢答复。现在就是好像三级描述也有,四级也有。感觉不太规范。请问一下,在体考的时候,谈三级体系还是四级体系比较好呢?
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药生
发表于 2024-1-19 08:57:02 | 显示全部楼层
这不是问题,也不会这么问!
理解的话,就按照3级吧 现在很少说4级了
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药士
发表于 2024-1-19 09:06:26 | 显示全部楼层
我只知道这个
111.png
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-19 09:51:14 | 显示全部楼层

好复杂啊,这个要好好学习一下。谢谢
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药徒
发表于 2024-1-19 09:55:56 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-19 10:02:22 | 显示全部楼层
按大家的建议做了一版修改。供参考。
质量体系文件架构.png
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药徒
发表于 2024-1-19 10:05:24 | 显示全部楼层
13983032162 发表于 2024-1-19 10:02
按大家的建议做了一版修改。供参考。

非常直观明了,nice!
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