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[质量检验] 纯蒸汽内毒素检测超标原因分析

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药徒
发表于 2024-1-18 13:47:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
现纯蒸汽内毒检测,标曲好的,但样品加标的回收率低于50-200,只有30%左右;但样品测出的结果又超标;对原样重新检测,又好了。
请问这个问题一般应从哪些方面找原因。同时也做了其他样品,都无问题。
查看使用记录,在做该检测前几天最后一次检测的是苯酚,怀疑移液枪的头部有苯酚残留,但是标曲也是用这个移液枪的,都没问题。
这个调查不知道往那里调查了,除了试管是除热源使用的,其他都是一次性器具。先跟同事可能原因如下
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-19 16:00:59 | 显示全部楼层
都没人发表下见解么?实在不知道如何调查?有没有别的原因呢
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药徒
发表于 2024-7-8 11:00:22 | 显示全部楼层
标曲没问题,其他样品没问题,那说明整个系统是好的,问题只在那次检测的样品中
原样复测又没问题,说明样品也没问题,一次性耗材如果单独某一只有问题,这个也没办法找出来了。
我没做过苯酚,不过既然已经用这个方法测过苯酚了,那苯酚应该对检测没有干扰了吧。
那剩下是不是只能怀疑检测过程的人员操作问题了?比如稀释倍数稀释错了?
假设原本应该稀释100倍,检测出来0.05 EU/ml,结果应该是0.05*100=5 EU/ml
现在实际少稀释了,只稀释了50倍,那测出来就是0.1 EU/ml,但我还以为我稀释了100倍,计算得到的结果就是0.1*100=10 EU/ml,结果就超了。
计算的结果大了,加标没变,是不是加标回收率就低了?
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