首席质量官与管理者代表有何异同？

灰色地带

请问企业首席质量官和管理者代表有何异同？任命书职责是否一样？

winchetan

管理者代表是13485规定必须要的，企业首席质量官是市级或地区要求，目前未有法律法规要求。

wzzz2008

职责一样，到底是谁负责？
一件事，如果两个或两个以上的人负责，那么，结果只能是互相踢皮球，没人负责。

Cold1

wzzz2008 发表于 2024-1-16 16:09
职责一样，到底是谁负责？
一件事，如果两个或两个以上的人负责，那么，结果只能是互相踢皮球，没人负责。

管理者代表首先是监管机构要求配置的，重点是负责质量体系的有效运行，首席质量官更偏重质量方面的管理，质量体系只是其中一部分，具体怎么配置还是要看公司规模，一般小公司这两个都是同时兼任的，比较大规模的公司首席质量官的职位会更高一些，个人理解，仅供参考。
因为我就是备案的首席质量官，也是备案的管理者代表，肩上压力山大。

少年不年少

首席质量官不是医疗器械法规规定的，应该是其他行业的，或者地方性的，我所经历几家公司都没有首席质量官这个职位。

瑞景孙

首席质量官,是哪里冒出来的？
还有质量总监呢，摆哪里去
这么多名头

123lptt

首席质量官只是最近才开始推行的，鼓励企业有首席质量官
管理者代表是法律规定必须要有的

AUTOZAI

企业首席质量官是什么岗位？企业的个性化定制岗位吗？

sssff

还有首席质量官这种岗位了，CQO？

长风破浪1

管理者代表是监管机构明确的岗位，10条职责在《医疗器械生产企业管理者代表指南》中也有具体要求，首席质量官、质量总监这些名头是企业自己设置的，并不是硬性规定。

shaoning79

首席质量官就是质量总监，小公司就是质量经理

整天神神叨叨的换头衔形式主义，看人家有CEO，CFO，就要搞个CQO出来，问题是换个头衔也不给加钱呀，有毛用？

灰色地带

Cold1 发表于 2024-1-16 16:43
管理者代表首先是监管机构要求配置的，重点是负责质量体系的有效运行，首席质量官更偏重质量方面的管理， ...

谢谢您的解答哈，明白了，谢谢