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[质量控制QC] 物料复检有什么规定?

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药徒
发表于 2024-1-16 11:17:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,中午好。质量管理部在确定物料复检时检验哪些项目是否有规定。例如炽灼残渣项,我看有的辅料复检了,有的辅料就不复检,这是为什么。检测甲醇含量的项需要复检吗
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-16 11:17:56 | 显示全部楼层

物料复检有什么规定?

各位老师,中午好。质量管理部在确定物料复检时检验哪些项目是否有规定。例如炽灼残渣项,我看有的辅料复检了,有的辅料就不复检,这是为什么。检测甲醇含量的项需要复检吗
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药师
发表于 2024-1-16 11:37:57 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2024-1-16 11:47 编辑

1如果没过期,为什么要复检?
是发现了储存不当,还是怀疑稳定性不行?需要针对相关情况调查整改(如果是储存不当,复检若合格了就确定敢用了吗?)。
如果是退货根据风险评估决定复检项目。
2如果过期了,为什么要复检?
不销毁还想用?举报。

总结一下:就是不接复检。
原辅料是规定了复验期情况的除外,退货后打算再销售的除外。调查整改的配合工作除外(但是这个必须是真确定调查过了,而不是拍脑袋想检就检)
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药徒
发表于 2024-1-16 11:47:19 | 显示全部楼层
看供货商,供货商有有效期的,应当在有效期内复验,超出有效期,按照不合格品处理;供货商提供复验期的应当应当在复验期内使用,超出供货商的复验期时间应当在复验期前复验后使用,体系文件中应当有规定复验次数
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药徒
发表于 2024-1-16 12:50:18 | 显示全部楼层
为啥要复检?
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药徒
发表于 2024-1-16 13:10:33 | 显示全部楼层
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