质量管理体系的范围

木条

听到一个说法：比如公司有10种产品，分10个车间生产。能不能质量管理体系只纳入5个产品，另外5个产品不纳入，这样仅有涉及5个产品需要执行体系，比如供应商管理，来料检验，设计开发啥的，另外5个就可以不做。合理吗

医路崎岖

同时有非医疗产品，可能出现这个情况。但一般公司后期都会按照较严的体系进行合并，便于公司统一管理。不这样做，那可能意味着体系可能是形式工作。

AUTOZAI

贵司不纳入质量管理体系的产品，认证机构可能不管不查，但是药品监管部门伸手管的话就很麻烦。

只要你公司生产医疗器械，药品监管机构就可以按照GMP法规进行监管，无论你们是否找第三方做质量体系认证。

winchetan

贵司质量管理体系确实是形式，其实执行体系，执行得好，是对公司产品更有利的，非医疗器械，可以执行时稍微灵活一些

浮生19873982657

我记得以前有公司有类似的操作，就是分体系类的生产和体系外的生产，所有的物料、财务都是分开计算的，遇到检查的时候就把非体系内的东西全部藏起来，这个工作量也不小

江湖中相望

个人以为关于质量管理体系，思考到范围和边界这类问题的，是深入思考的体现，首先为楼主点赞👍具体这个问题，有2点看法供探讨：
1.实施质量管理体系的作用是什么？如果是做给药监部门看的，为了减少被检查的麻烦，确实可以只纳入部分产品。如果目的是公司要以此作为保障和改进质量的一套行为准则，则应该一以贯之；
2.如果另外5个不纳入，比如供应商管理其实也不是没有，只是不按现有制度执行或是不记录，那么其实公司有两种规则，一个明处，一个在暗处，长此以往，可想而知。

thinkpower

如果是做国内生产，10个产品都是需注册的，那一定不行

纸牌屋ff0

肯定不能啊