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[药品研发] 湿法制粒用水量和成品溶出度的关系

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发表于 2024-1-11 14:22:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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湿法制粒时黏合剂的用水量和成品的溶出度之间的关系,有大佬给点指点吗?
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药徒
发表于 2024-1-11 14:24:44 | 显示全部楼层

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 楼主| 发表于 2024-1-11 14:29:19 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-1-11 14:24
粘合剂的用水量不当只会影响压片时片子的成型情况吧,跟溶出有什么关系?

用水量影响制粒时颗粒大小,最终影响成品的溶出度
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药徒
发表于 2024-1-11 14:34:25 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2024-1-11 14:36:25 | 显示全部楼层
粘合剂是啥?水?
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药徒
发表于 2024-1-11 14:39:40 | 显示全部楼层
你的让大家知道什么产品,什么粘合剂,才能具体分析。
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药徒
发表于 2024-1-11 14:46:51 | 显示全部楼层
影响溶出的一般都认为和原料药的晶型关系密切。
对于某些制剂,特别是缓释制剂,决定溶出的关键还要看阻滞剂的作用,这个时候你要看加浆改变对阻滞剂的影响。
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 楼主| 发表于 2024-1-11 17:25:58 来自手机 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-1-11 14:34
我干了七八年口服固体制剂,湿法制粒也参与了七八年,第一次听说粘合剂用水量影响颗粒大小,湿法制粒的物 ...

我没说清楚,如果制粒固定转速和时间,原料药粒径小,用水量可能对API和辅料之间的结合产生影响,API和辅料之间结合力过大,使溶出度过小
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药徒
发表于 2024-3-28 12:59:44 | 显示全部楼层
这个别人说都是理论上推断,你自己需要做不同的处方研究。自己拿数据说话。
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药徒
发表于 2024-3-29 15:54:37 | 显示全部楼层
福宝tzz 发表于 2024-1-11 17:25
我没说清楚,如果制粒固定转速和时间,原料药粒径小,用水量可能对API和辅料之间的结合产生影响,API和辅 ...

用水量会影响制粒后的颗粒硬度,也会影响粒度分布,即使相同的整粒筛网目数,也会因为软材的状态而影响所得颗粒的大小和分布,最终影响制剂的溶出。(颗粒硬度和粒度分布均会影响溶出结果。分析溶出过程,如果是速释制剂,其从制剂崩解成小颗粒进而溶出,小颗粒即是湿法制粒机得到的颗粒)
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药徒
发表于 2024-4-2 13:56:44 | 显示全部楼层
粘合剂溶液制备过程中用水量对溶出速度的影响是分情况的,有时用水过多会过度制粒,一方面会使颗粒间作用力增加,另一方面颗粒的硬度会增大。颗粒大小虽然可以通过后面整粒调整,但是硬度大小是改变不了的,颗粒硬度大在一定程度上会减慢溶出速度。
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