一类医疗器械委托生产

zzql · 发表于 2024-1-11 12:06:47

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一类医疗器械的受委托方，目前想把产品的微生物检测方面委托第三方，不知道法规是否允许。

amily5618 · 发表于 2024-1-11 13:26:48

也就是受托生产企业，没有微生物检测能力，应该不允许第三方，这个是最基本的检测项目了

zzql · 发表于 2024-1-11 13:42:04

amily5618 发表于 2024-01-11 13:26
也就是受托生产企业，没有微生物检测能力，应该不允许第三方，这个是最基本的检测项目了

是法规要求的吗

逝期 · 发表于 2024-1-11 13:51:28

你不说，我不说，一类的谁知道受委托方能不能检有没有委托第三方，难得糊涂多好，问的话法规是不允许的；要不你委托他生产，然后你自己检？不过委托他生产然后自己检这种情况还真没法规参考

dbsw888 · 发表于 2024-1-11 14:12:31

允许的，不过最好是和药监部门认可的机构签委托检测协议

123lptt · 发表于 2024-1-12 08:48:20

应该是可以的