如何计算含有有毒中药材的液体中药制剂的残留限度？

cf88cf88 · 发表于 2024-1-10 13:12:19

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

1.10ppm2.基于日治疗量的计算
3.基于毒性数据的计算
因为原料含有有毒中药材，使用LD50计算，在共线中设备涉及片剂，颗粒剂，口服液体制剂等。使用口服液体制剂的MDD数据会很大，所得出的MACO值会很小，低于方法学验证报告的检测限度，请问如何处理？
请问大佬们是如果计算口服液体制剂的残留限度？

老猫王磊 · 发表于 2024-1-10 14:22:29

那啥，有个小小的疑问哈：你们是生药材投料么？投料前不炮制么？

cf88cf88 · 发表于 2024-1-10 14:28:20

老猫王磊发表于 2024-1-10 14:22
那啥，有个小小的疑问哈：你们是生药材投料么？投料前不炮制么？

都是炮制过的，但是前辈按风险考虑，都算有毒中药材

老猫王磊 · 发表于 2024-1-10 14:36:45

cf88cf88 发表于 2024-1-10 14:28
都是炮制过的，但是前辈按风险考虑，都算有毒中药材

你口中的前辈让他去外太空发展吧，要是投料的是经过炮制的药材还算有毒中药材，你们这个工艺就有问题了。再悄悄告诉你，中药口服液都有颜色，用最终清洗水和清洗水对比吸收度可以考虑下。

yuansoul · 发表于 2024-1-10 14:45:43

cf88cf88 发表于 2024-1-10 14:28
都是炮制过的，但是前辈按风险考虑，都算有毒中药材

水也有毒。。。。我想想。。。叫氘。。。对。。。。氘。。。跟氰化钾毒性剂量差不多

[风险管理] 如何计算含有有毒中药材的液体中药制剂的残留限度？

欢迎您注册蒲公英

点评

点评